Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba závislosti na alkoholu naltrexonem

23. června 2005 aktualizováno: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Dlouhodobým cílem tohoto probíhajícího výzkumného programu je nalézt účinnější léčbu závislosti na alkoholu kombinací léků s vhodnou psychosociální podporou. Tento návrh má tři konkrétní cíle: (1) porovnat účinnost naltrexonu (Revia) ve třech typech léčebných zařízení; (2) k posouzení účinků psychosociální podpory na dodržování léků a udržení léčby; a (3) prozkoumat individuální charakteristiky, které mohou předpovědět, kdo bude mít pravděpodobně prospěch z další psychosociální podpory oproti jednoduchému vedení léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

240

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Treatment Research Center, University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria pro současnou diagnózu závislosti na alkoholu.
  • Subjekty užívaly více než 15 standardních alkoholických nápojů (průměrně)/týden s alespoň 1 dnem 5 nebo více nápojů v posledních 30 dnech.
  • Úspěšné ukončení lékařské detoxikace.
  • Bydlí v dochozí vzdálenosti od Centra výzkumu léčby a souhlasí s následnými návštěvami.
  • Rozumí a podepíše informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza jakékoli jiné závislosti na látkách než na alkoholu, nikotinu nebo marihuaně.
  • Důkaz o užívání opiátů v posledních 30 dnech.
  • Současná léčba psychotropními léky, včetně disulfiramu (Antabuse) (vyjma krátkodobého užívání benzodiazepinů k detoxikaci).
  • Anamnéza nestabilního nebo vážného onemocnění, včetně potřeby opioidních analgetik.
  • Těžká fyzická nebo zdravotní onemocnění, jako je AIDS, aktivní hepatitida, významné hepatocelulární poškození, o čemž svědčí zvýšené hladiny bilirubinu, a současné závažné psychiatrické symptomy.
  • Užívání vyšetřovaného léku v posledních 30 dnech.
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo nepoužívají spolehlivou metodu antikoncepce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie

1. ledna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIAAAVOL07517

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na naltrexon (Revia)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit