Naltrexone Traitement de la Dépendance à l'Alcool
23 juin 2005 mis à jour par: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
L'objectif à long terme de ce programme de recherche en cours est de trouver des traitements plus efficaces pour la dépendance à l'alcool en combinant les médicaments avec le soutien psychosocial approprié.
Cette proposition a trois objectifs spécifiques : (1) comparer l'efficacité de la naltrexone (Revia) dans trois types de contextes de traitement ; (2) évaluer les effets du soutien psychosocial sur l'observance thérapeutique et la rétention du traitement ; et (3) étudier les caractéristiques individuelles qui peuvent prédire qui est susceptible de bénéficier d'un soutien psychosocial supplémentaire par rapport à une simple gestion des médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
240
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Treatment Research Center, University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères du diagnostic actuel de dépendance à l'alcool.
- Les sujets ont consommé plus de 15 consommations d'alcool standard (moyenne)/semaine avec au moins 1 jour de 5 consommations ou plus au cours des 30 derniers jours.
- Réussite de la désintoxication médicale.
- Habite à une distance commutable du centre de recherche sur le traitement et accepte les visites de suivi.
- Comprend et signe le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de toute dépendance à une substance autre que l'alcool, la nicotine ou la marijuana.
- Preuve de consommation d'opiacés au cours des 30 derniers jours.
- Traitement actuel avec des médicaments psychotropes, y compris le disulfirame (Antabuse) (à l'exclusion de l'utilisation à court terme de benzodiazépines pour la désintoxication).
- Antécédents de maladie instable ou grave, y compris besoin d'analgésiques opioïdes.
- Maladies physiques ou médicales graves telles que le SIDA, l'hépatite active, des lésions hépatocellulaires importantes comme en témoignent des taux élevés de bilirubine et des symptômes psychiatriques graves actuels.
- Utilisation d'un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours.
- Sujets féminins qui sont enceintes, qui allaitent ou qui n'utilisent pas de méthode de contraception fiable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude
1 janvier 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 1999
Première publication (Estimation)
3 novembre 1999
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2005
Dernière vérification
1 novembre 2004
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIAAAVOL07517
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