Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie uzależnienia od alkoholu naltreksonem

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Dalekosiężnym celem tego trwającego programu badawczego jest znalezienie bardziej skutecznych metod leczenia uzależnienia od alkoholu poprzez połączenie leków z odpowiednim wsparciem psychospołecznym. Niniejszy wniosek ma trzy konkretne cele: (1) porównanie skuteczności naltreksonu (Revia) w trzech typach warunków leczenia; (2) ocena wpływu wsparcia psychospołecznego na przestrzeganie zaleceń lekarskich i kontynuację leczenia; oraz (3) zbadanie indywidualnych cech, które mogą przewidywać, kto prawdopodobnie skorzysta z dodatkowego wsparcia psychospołecznego w porównaniu z prostym zarządzaniem lekami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

240

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Treatment Research Center, University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria aktualnej diagnozy uzależnienia od alkoholu.
  • Badani spożywali ponad 15 standardowych drinków alkoholowych (średnio) tygodniowo, z co najmniej 1 dniem 5 lub więcej drinków w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pomyślne zakończenie medycznej detoksykacji.
  • Mieszka w niewielkiej odległości od Centrum Badań nad Leczeniem i wyraża zgodę na wizyty kontrolne.
  • Rozumie i podpisuje świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna diagnoza uzależnienia od substancji innych niż alkohol, nikotyna lub marihuana.
  • Dowody używania opiatów w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Bieżące leczenie lekami psychotropowymi, w tym disulfiramem (Antabuse) (z wyłączeniem krótkotrwałego stosowania benzodiazepin w celu detoksykacji).
  • Historia niestabilnej lub poważnej choroby medycznej, w tym konieczność stosowania opioidowych leków przeciwbólowych.
  • Ciężkie choroby fizyczne lub medyczne, takie jak AIDS, aktywne zapalenie wątroby, znaczne uszkodzenie komórek wątrobowych, o czym świadczy podwyższony poziom bilirubiny i obecne ciężkie objawy psychiatryczne.
  • Stosowanie badanego leku w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub nie stosują skutecznej metody antykoncepcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 stycznia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAAAVOL07517

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj