Tratamiento de la dependencia del alcohol con naltrexona
23 de junio de 2005 actualizado por: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
El objetivo a largo plazo de este programa de investigación en curso es encontrar tratamientos más efectivos para la dependencia del alcohol mediante la combinación de medicamentos con el apoyo psicosocial adecuado.
Esta propuesta tiene tres objetivos específicos: (1) comparar la efectividad de la naltrexona (Revia) en tres tipos de entornos de tratamiento; (2) evaluar los efectos del apoyo psicosocial sobre el cumplimiento de la medicación y la retención del tratamiento; y (3) investigar las características individuales que pueden predecir quién es probable que se beneficie del apoyo psicosocial adicional versus el manejo simple de medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
240
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Treatment Research Center, University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios para el diagnóstico actual de dependencia del alcohol.
- Los sujetos consumieron más de 15 bebidas alcohólicas estándar (promedio) por semana con al menos 1 día de 5 o más bebidas en los últimos 30 días.
- Finalización exitosa de la desintoxicación médica.
- Vive dentro de una distancia conmutable al Centro de Investigación de Tratamiento y acepta visitas de seguimiento.
- Comprende y firma el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de dependencia de cualquier sustancia que no sea alcohol, nicotina o marihuana.
- Evidencia de uso de opiáceos en los últimos 30 días.
- Tratamiento actual con medicamentos psicotrópicos, incluido disulfiram (Antabuse) (excluyendo el uso a corto plazo de benzodiazepinas para la desintoxicación).
- Antecedentes de enfermedad médica grave o inestable, incluida la necesidad de analgésicos opioides.
- Enfermedades físicas o médicas graves, como SIDA, hepatitis activa, daño hepatocelular significativo evidenciado por niveles elevados de bilirrubina y síntomas psiquiátricos graves actuales.
- Uso de un medicamento de investigación en los últimos 30 días.
- Sujetos femeninos que están embarazadas, amamantando o que no usan un método anticonceptivo confiable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio
1 de enero de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 1999
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de noviembre de 2004
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Alcoholismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de narcóticos
- Disuasivos de alcohol
- Naltrexona
Otros números de identificación del estudio
- NIAAAVOL07517
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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