- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000497
Dietary Intervention Study for Hypertension (DISH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Taustaa, jonka pohjalta ehdotus tehtiin, oli kehitetty Veterans Administration Cooperative Study -tutkimuksen ja Hypertension Detection and Follow-up -tutkimuksen yhdistetyistä tiedoista. Näistä molemmista tutkimuksista saadut tiedot osoittivat selvästi natriumpitoisuuden vähentämisen tärkeyden diureettien antamisen avulla kohonneen verenpaineen hoidon päätekijänä. Hoidon eliniän riskit olivat määrittelemättömät, mutta korkean verenpaineen määräämättömän hoidon kustannukset olivat riittävän korkeat kannustamaan tällaisten potilaiden vaihtoehtoisten hoitomuotojen huolellista tutkimista. Parijsin ja muiden demonstraatiot siitä, että natriumin saannin maltillinen vähentäminen johtivat kohonneen verenpaineen hallintaan, ja tiedot, jotka viittaavat siihen, että lisääntynyt kaliumin saanti voi tehostaa tätä natriumrajoitukseen liittyvää verenpainetta alentavaa vaikutusta, mainitsivat tutkijat tutkimuksen perustana. Kaikki lisätiedot vaatimattomasta natriumrajoituksesta ja kaliumin nauttimisesta vaikuttaisivat tällaisen hoidon käyttöön verenpainetaudin ehkäisyssä ja lisähoitona.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tutkimuksen tarkoituksena oli hyödyntää potilaiden saatavuutta kolmessa keskuksessa hypertension havaitsemis- ja seurantaohjelman tutkimuksen päätyttyä. Nämä potilaat otettiin mukaan "vaihehoidon" osallistujiksi, ja heitä oli hoidettu verenpainelääkkeillä vähintään viiden vuoden ajan. Tutkimuksen päätavoitteena oli määrittää ruokavalion muutoksen vaikutus normaalin verenpaineen ylläpitämiseen lääkityksen lopettamisen jälkeen. Seurattiin kahdenlaista ruokavalion muutosta: 1) natriumin saannin vähentäminen yhdistettynä lisääntyneeseen kaliumin saantiin; ja 2) painon aleneminen potilaiden alaryhmissä, jotka olivat lihavia.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Herbert Langford, University of Mississippi Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wassertheil-Smoller S, Langford HG, Blaufox, MD, et al: Rate of Hypertension Return After Withdrawal of Prolonged Antihypertensive Therapy. Clin Sci, 63: 423S-525S (Supp 8), 1982.
- Wassertheil-Smoller, Langford HG, Blaufox MD, Oberman A, Hawkins M. Diuretics and salt restriction in blood pressure control. Curr Concepts Nutr. 1983;12:175-89. No abstract available.
- Langford HG, Blaufox, MD, Oberman A, et al: Effect of Weight Loss on the Return of Hypertension After Withdrawal of Prolonged Antihypertensive Therapy. Nutritional Prevention of Cardiovascular Disease, 301-315, 1984.
- Wing RR, Caggiula AW, Nowalk MP, Koeske R, Lee S, Langford H. Dietary approaches to the reduction of blood pressure: the independence of weight and sodium/potassium interventions. Prev Med. 1984 May;13(3):233-44. doi: 10.1016/0091-7435(84)90081-1.
- Langford HG, Blaufox MD, Oberman A, Hawkins CM, Curb JD, Cutter GR, Wassertheil-Smoller S, Pressel S, Babcock C, Abernethy JD, et al. Dietary therapy slows the return of hypertension after stopping prolonged medication. JAMA. 1985 Feb 1;253(5):657-64.
- Langford HG, Schlundt D, Levine K. Sodium restriction in hypertension. Compr Ther. 1984 Sep;10(9):6-11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16
- U01HL037854 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .