- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000497
Estudio de intervención dietética para la hipertensión (DISH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
El trasfondo contra el cual se hizo la propuesta se desarrolló a partir de la información combinada del Estudio Cooperativo de la Administración de Veteranos y el Estudio de Detección y Seguimiento de la Hipertensión. Los datos de estos dos estudios establecieron claramente la importancia de reducir el contenido de sodio mediante la administración de diuréticos como pilar del tratamiento de la presión arterial elevada. Los riesgos de por vida del tratamiento no estaban definidos, pero el costo del tratamiento indefinido de la presión arterial alta era lo suficientemente alto como para estimular un examen cuidadoso de modos alternativos de manejo de tales pacientes. Los investigadores citaron como base para el ensayo las demostraciones de Parijs y otros de que la reducción moderada de la ingesta de sodio condujo a un mejor control de la hipertensión y los datos que sugieren que una mayor ingesta de potasio puede mejorar este efecto de reducción de la presión arterial asociado con la restricción de sodio. Cualquier dato adicional con respecto a la restricción modesta de sodio y la ingestión de potasio tendría un impacto en la utilización de dicha terapia para prevenir la hipertensión y como terapia adyuvante.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio pretendía aprovechar la disponibilidad de pacientes en los tres centros al finalizar el Estudio del Programa de Detección y Seguimiento de la Hipertensión. Estos pacientes se inscribieron como participantes de "atención escalonada" y habían sido tratados con medicamentos antihipertensivos durante al menos cinco años. El objetivo principal del estudio fue determinar la contribución de la modificación de la dieta al mantenimiento de la presión arterial normal después de la suspensión de la medicación. Se siguieron dos tipos de cambios en la dieta: 1) reducción de la ingesta de sodio junto con una mayor ingesta de potasio; y 2) reducción de peso en los subgrupos de pacientes obesos.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Herbert Langford, University of Mississippi Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wassertheil-Smoller S, Langford HG, Blaufox, MD, et al: Rate of Hypertension Return After Withdrawal of Prolonged Antihypertensive Therapy. Clin Sci, 63: 423S-525S (Supp 8), 1982.
- Wassertheil-Smoller, Langford HG, Blaufox MD, Oberman A, Hawkins M. Diuretics and salt restriction in blood pressure control. Curr Concepts Nutr. 1983;12:175-89. No abstract available.
- Langford HG, Blaufox, MD, Oberman A, et al: Effect of Weight Loss on the Return of Hypertension After Withdrawal of Prolonged Antihypertensive Therapy. Nutritional Prevention of Cardiovascular Disease, 301-315, 1984.
- Wing RR, Caggiula AW, Nowalk MP, Koeske R, Lee S, Langford H. Dietary approaches to the reduction of blood pressure: the independence of weight and sodium/potassium interventions. Prev Med. 1984 May;13(3):233-44. doi: 10.1016/0091-7435(84)90081-1.
- Langford HG, Blaufox MD, Oberman A, Hawkins CM, Curb JD, Cutter GR, Wassertheil-Smoller S, Pressel S, Babcock C, Abernethy JD, et al. Dietary therapy slows the return of hypertension after stopping prolonged medication. JAMA. 1985 Feb 1;253(5):657-64.
- Langford HG, Schlundt D, Levine K. Sodium restriction in hypertension. Compr Ther. 1984 Sep;10(9):6-11.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16
- U01HL037854 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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