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Estudio de intervención dietética para la hipertensión (DISH)

14 de abril de 2015 actualizado por: University of Mississippi Medical Center
El objetivo principal de este ensayo clínico cooperativo multicéntrico fue determinar si la modificación de la dieta permitiría a los pacientes hipertensos controlados con fármacos permanecer en la "presión arterial objetivo" después de retirar la medicación antihipertensiva. La propuesta hizo uso de la población hipertensa HDFP que tenía cinco años de tratamiento para su hipertensión. Además, el grupo de investigadores propuso determinar si el tratamiento dietético permitiría a los pacientes que no habían sido adecuadamente controlados previamente con el programa HDFP lograr la normalización de la presión arterial con una combinación de modificación dietética y tratamiento farmacológico. El estudio también propuso buscar predictores (es decir, niveles de agentes hormonales como la actividad de la renina plasmática) de respuesta a la manipulación dietética entre la población hipertensa, así como identificar atributos psicológicos que podrían ser importantes en el manejo de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

El trasfondo contra el cual se hizo la propuesta se desarrolló a partir de la información combinada del Estudio Cooperativo de la Administración de Veteranos y el Estudio de Detección y Seguimiento de la Hipertensión. Los datos de estos dos estudios establecieron claramente la importancia de reducir el contenido de sodio mediante la administración de diuréticos como pilar del tratamiento de la presión arterial elevada. Los riesgos de por vida del tratamiento no estaban definidos, pero el costo del tratamiento indefinido de la presión arterial alta era lo suficientemente alto como para estimular un examen cuidadoso de modos alternativos de manejo de tales pacientes. Los investigadores citaron como base para el ensayo las demostraciones de Parijs y otros de que la reducción moderada de la ingesta de sodio condujo a un mejor control de la hipertensión y los datos que sugieren que una mayor ingesta de potasio puede mejorar este efecto de reducción de la presión arterial asociado con la restricción de sodio. Cualquier dato adicional con respecto a la restricción modesta de sodio y la ingestión de potasio tendría un impacto en la utilización de dicha terapia para prevenir la hipertensión y como terapia adyuvante.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio pretendía aprovechar la disponibilidad de pacientes en los tres centros al finalizar el Estudio del Programa de Detección y Seguimiento de la Hipertensión. Estos pacientes se inscribieron como participantes de "atención escalonada" y habían sido tratados con medicamentos antihipertensivos durante al menos cinco años. El objetivo principal del estudio fue determinar la contribución de la modificación de la dieta al mantenimiento de la presión arterial normal después de la suspensión de la medicación. Se siguieron dos tipos de cambios en la dieta: 1) reducción de la ingesta de sodio junto con una mayor ingesta de potasio; y 2) reducción de peso en los subgrupos de pacientes obesos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Hombres y mujeres con hipertensión. Presión arterial diastólica igual o superior a 95 mm Hg y 90 mm Hg, respectivamente, para lecturas en el hogar y en la clínica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Herbert Langford, University of Mississippi Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1980

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 1994

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Última verificación

1 de enero de 2000

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16
  • U01HL037854 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

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