- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00000497
Dieetinterventiestudie voor hypertensie (DISH)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
De achtergrond waartegen het voorstel was gemaakt, was ontwikkeld op basis van de gecombineerde informatie van de Veterans Administration Cooperative Study en de Hypertension Detection and Follow-up Study. Gegevens uit deze beide onderzoeken hebben duidelijk het belang aangetoond van het verlagen van het natriumgehalte door middel van toediening van diuretica als steunpilaar van de behandeling van verhoogde bloeddruk. De risico's van de levenslange behandeling waren ongedefinieerd, maar de kosten van een onbeperkte behandeling van hoge bloeddruk waren hoog genoeg om zorgvuldig onderzoek naar alternatieve behandelingswijzen van dergelijke patiënten te stimuleren. De demonstraties door Parijs en anderen dat een matige vermindering van de natriuminname leidde tot een verbeterde behandeling van hypertensie en gegevens die suggereerden dat een verhoogde kaliuminname dit bloeddrukverlagende effect geassocieerd met natriumbeperking zou kunnen versterken, werden door de onderzoekers aangehaald als basis voor het onderzoek. Alle aanvullende gegevens met betrekking tot bescheiden natriumbeperking en inname van kalium zouden van invloed kunnen zijn op het gebruik van een dergelijke therapie bij het voorkomen van hypertensie en als aanvullende therapie.
ONTWERP VERHAAL:
De studie was bedoeld om te profiteren van de beschikbaarheid van patiënten in de drie centra na voltooiing van de studie naar hypertensiedetectie en follow-up. Deze patiënten waren ingeschreven als 'stepped-care'-deelnemers en werden gedurende ten minste vijf jaar behandeld met antihypertensiva. Het belangrijkste doel van de studie was om de bijdrage te bepalen van dieetaanpassingen aan het behoud van een normale bloeddruk na stopzetting van de medicatie. Er werden twee soorten dieetveranderingen gevolgd: 1) vermindering van de natriuminname gekoppeld aan een verhoogde kaliuminname; en 2) vermindering van het gewicht in de subgroepen van patiënten met obesitas.
Studietype
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Herbert Langford, University of Mississippi Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wassertheil-Smoller S, Langford HG, Blaufox, MD, et al: Rate of Hypertension Return After Withdrawal of Prolonged Antihypertensive Therapy. Clin Sci, 63: 423S-525S (Supp 8), 1982.
- Wassertheil-Smoller, Langford HG, Blaufox MD, Oberman A, Hawkins M. Diuretics and salt restriction in blood pressure control. Curr Concepts Nutr. 1983;12:175-89. No abstract available.
- Langford HG, Blaufox, MD, Oberman A, et al: Effect of Weight Loss on the Return of Hypertension After Withdrawal of Prolonged Antihypertensive Therapy. Nutritional Prevention of Cardiovascular Disease, 301-315, 1984.
- Wing RR, Caggiula AW, Nowalk MP, Koeske R, Lee S, Langford H. Dietary approaches to the reduction of blood pressure: the independence of weight and sodium/potassium interventions. Prev Med. 1984 May;13(3):233-44. doi: 10.1016/0091-7435(84)90081-1.
- Langford HG, Blaufox MD, Oberman A, Hawkins CM, Curb JD, Cutter GR, Wassertheil-Smoller S, Pressel S, Babcock C, Abernethy JD, et al. Dietary therapy slows the return of hypertension after stopping prolonged medication. JAMA. 1985 Feb 1;253(5):657-64.
- Langford HG, Schlundt D, Levine K. Sodium restriction in hypertension. Compr Ther. 1984 Sep;10(9):6-11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16
- U01HL037854 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .