Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetinterventiestudie voor hypertensie (DISH)

14 april 2015 bijgewerkt door: University of Mississippi Medical Center
Het primaire doel van deze multicenter coöperatieve klinische studie was om te bepalen of aanpassing van het dieet medicatiegecontroleerde hypertensieve patiënten in staat zou stellen om op de 'streefbloeddruk' te blijven nadat de antihypertensiva waren stopgezet. Het voorstel maakte gebruik van de HDFP-hypertensieve populatie die vijf jaar werd behandeld voor hun hypertensie. Bovendien stelde de groep onderzoekers voor om te bepalen of een dieetbehandeling patiënten die voorheen niet voldoende onder controle waren onder het HDFP-programma, in staat zou stellen de bloeddruk te normaliseren met een combinatie van dieetaanpassing en medicamenteuze behandeling. De studie stelde ook voor om te zoeken naar voorspellers (d.w.z. niveaus van hormonale agentia zoals plasmarenine-activiteit) van de reactie op voedingsmanipulatie bij de hypertensieve populatie en om psychologische kenmerken te identificeren die van belang kunnen zijn bij het behandelen van deze patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

De achtergrond waartegen het voorstel was gemaakt, was ontwikkeld op basis van de gecombineerde informatie van de Veterans Administration Cooperative Study en de Hypertension Detection and Follow-up Study. Gegevens uit deze beide onderzoeken hebben duidelijk het belang aangetoond van het verlagen van het natriumgehalte door middel van toediening van diuretica als steunpilaar van de behandeling van verhoogde bloeddruk. De risico's van de levenslange behandeling waren ongedefinieerd, maar de kosten van een onbeperkte behandeling van hoge bloeddruk waren hoog genoeg om zorgvuldig onderzoek naar alternatieve behandelingswijzen van dergelijke patiënten te stimuleren. De demonstraties door Parijs en anderen dat een matige vermindering van de natriuminname leidde tot een verbeterde behandeling van hypertensie en gegevens die suggereerden dat een verhoogde kaliuminname dit bloeddrukverlagende effect geassocieerd met natriumbeperking zou kunnen versterken, werden door de onderzoekers aangehaald als basis voor het onderzoek. Alle aanvullende gegevens met betrekking tot bescheiden natriumbeperking en inname van kalium zouden van invloed kunnen zijn op het gebruik van een dergelijke therapie bij het voorkomen van hypertensie en als aanvullende therapie.

ONTWERP VERHAAL:

De studie was bedoeld om te profiteren van de beschikbaarheid van patiënten in de drie centra na voltooiing van de studie naar hypertensiedetectie en follow-up. Deze patiënten waren ingeschreven als 'stepped-care'-deelnemers en werden gedurende ten minste vijf jaar behandeld met antihypertensiva. Het belangrijkste doel van de studie was om de bijdrage te bepalen van dieetaanpassingen aan het behoud van een normale bloeddruk na stopzetting van de medicatie. Er werden twee soorten dieetveranderingen gevolgd: 1) vermindering van de natriuminname gekoppeld aan een verhoogde kaliuminname; en 2) vermindering van het gewicht in de subgroepen van patiënten met obesitas.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Mannen en vrouwen met hypertensie. Diastolische bloeddruk gelijk aan of hoger dan 95 mm Hg en 90 mm Hg, respectievelijk voor metingen thuis en in de kliniek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Herbert Langford, University of Mississippi Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1980

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 1994

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16
  • U01HL037854 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren