Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sull'intervento dietetico per l'ipertensione (DISH)

14 aprile 2015 aggiornato da: University of Mississippi Medical Center

L'obiettivo principale di questo studio clinico cooperativo multicentrico era determinare se la modifica della dieta avrebbe consentito ai pazienti ipertesi controllati dal farmaco di rimanere alla "pressione sanguigna obiettivo" dopo la sospensione del farmaco antipertensivo. La proposta ha utilizzato la popolazione ipertesa HDFP che aveva cinque anni di trattamento per la loro ipertensione. Inoltre, il gruppo di ricercatori ha proposto di determinare se il trattamento dietetico consentirebbe ai pazienti non precedentemente adeguatamente controllati nell'ambito del programma HDFP di raggiungere la normalizzazione della pressione sanguigna con una combinazione di modifiche dietetiche e trattamento farmacologico. Lo studio ha anche proposto di cercare predittori (cioè livelli di agenti ormonali come l'attività della renina plasmatica) di risposta alla manipolazione dietetica tra la popolazione ipertesa e di identificare attributi psicologici che potrebbero essere importanti nella gestione di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Il contesto in cui è stata fatta la proposta era stato sviluppato dalle informazioni combinate dello studio cooperativo dell'amministrazione dei veterani e dello studio di rilevamento e follow-up dell'ipertensione. I dati di entrambi questi studi hanno chiaramente stabilito l'importanza di ridurre il contenuto di sodio mediante la somministrazione di diuretici come cardine del trattamento della pressione sanguigna elevata. I rischi della durata del trattamento erano indefiniti, ma il costo del trattamento a tempo indeterminato dell'ipertensione arteriosa era sufficientemente alto da stimolare un attento esame delle modalità alternative di gestione di tali pazienti. Le dimostrazioni di Parijs e altri secondo cui una moderata riduzione dell'assunzione di sodio ha portato a una migliore gestione dell'ipertensione e i dati che suggeriscono che un aumento dell'assunzione di potassio può aumentare questo effetto di abbassamento della pressione sanguigna associato alla restrizione di sodio sono stati citati dai ricercatori come base per lo studio. Eventuali dati aggiuntivi riguardanti una modesta restrizione di sodio e l'ingestione di potassio avrebbero un impatto sull'utilizzo di tale terapia nella prevenzione dell'ipertensione e come terapia aggiuntiva.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo studio aveva lo scopo di sfruttare la disponibilità di pazienti presso i tre centri al completamento dello studio del programma di rilevamento e follow-up dell'ipertensione. Questi pazienti sono stati arruolati come partecipanti "a gradini" ed erano stati trattati con farmaci antipertensivi per almeno cinque anni. L'obiettivo principale dello studio era determinare il contributo delle modifiche dietetiche al mantenimento della pressione sanguigna normale dopo la sospensione del farmaco. Sono stati seguiti due tipi di cambiamenti nella dieta: 1) riduzione dell'assunzione di sodio unita ad un aumento dell'assunzione di potassio; e 2) riduzione del peso nei sottogruppi di pazienti obesi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Uomini e donne con ipertensione. Pressione arteriosa diastolica uguale o superiore a 95 mm Hg e 90 mm Hg, rispettivamente per letture domiciliari e cliniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

Herbert Langford, University of Mississippi Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Wassertheil-Smoller S, Langford HG, Blaufox, MD, et al: Rate of Hypertension Return After Withdrawal of Prolonged Antihypertensive Therapy. Clin Sci, 63: 423S-525S (Supp 8), 1982.
Wassertheil-Smoller, Langford HG, Blaufox MD, Oberman A, Hawkins M. Diuretics and salt restriction in blood pressure control. Curr Concepts Nutr. 1983;12:175-89. No abstract available.
Langford HG, Blaufox, MD, Oberman A, et al: Effect of Weight Loss on the Return of Hypertension After Withdrawal of Prolonged Antihypertensive Therapy. Nutritional Prevention of Cardiovascular Disease, 301-315, 1984.
Wing RR, Caggiula AW, Nowalk MP, Koeske R, Lee S, Langford H. Dietary approaches to the reduction of blood pressure: the independence of weight and sodium/potassium interventions. Prev Med. 1984 May;13(3):233-44. doi: 10.1016/0091-7435(84)90081-1.
Langford HG, Blaufox MD, Oberman A, Hawkins CM, Curb JD, Cutter GR, Wassertheil-Smoller S, Pressel S, Babcock C, Abernethy JD, et al. Dietary therapy slows the return of hypertension after stopping prolonged medication. JAMA. 1985 Feb 1;253(5):657-64.
Langford HG, Schlundt D, Levine K. Sodium restriction in hypertension. Compr Ther. 1984 Sep;10(9):6-11.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1980

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 1994

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 1999

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

16
U01HL037854 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .