Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostinterventionsstudie för hypertoni (DISH)

14 april 2015 uppdaterad av: University of Mississippi Medical Center
Det primära syftet med denna multicenter-kooperativa kliniska prövning var att avgöra om kostförändringar skulle göra det möjligt för läkemedelskontrollerade hypertonipatienter att förbli på "målblodtrycket" efter att antihypertensiv medicin drogs ut. Förslaget använde sig av HDFP-hypertonipopulationen som hade fem års behandling för sin hypertoni. Dessutom föreslog gruppen av utredare att avgöra om dietbehandling skulle tillåta patienter som inte tidigare kontrollerats tillräckligt under HDFP-programmet att uppnå normalisering av blodtrycket med en kombination av kostmodifiering och läkemedelsbehandling. Studien föreslog också att söka efter prediktorer (d.v.s. nivåer av hormonella medel såsom plasmareninaktivitet) för lyhördhet för dietmanipulation bland den hypertensiva befolkningen samt att identifiera psykologiska egenskaper som kan vara av betydelse för att hantera dessa patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Bakgrunden mot vilken förslaget lades fram hade tagits fram från den kombinerade informationen från Veterans Administration Cooperative Study och Hypertension Detection and Follow-up Study. Data från båda dessa studier visade tydligt vikten av att minska natriumhalten med hjälp av diuretikatillförsel som en stöttepelare i behandlingen av förhöjt blodtryck. Riskerna för behandlingens livslängd var odefinierade, men kostnaden för obestämd behandling av högt blodtryck var tillräckligt hög för att stimulera noggrann undersökning av alternativa behandlingsmetoder för sådana patienter. De demonstrationer av Parijs och andra att måttlig minskning av natriumintaget ledde till förbättrad hantering av hypertoni och data som tyder på att ökat kaliumintag kan förstärka denna blodtryckssänkande effekt associerad med natriumrestriktion citerades av utredarna som grund för studien. Alla ytterligare data om måttlig natriumrestriktion och kaliumintag skulle ha inverkan på användningen av sådan terapi för att förebygga hypertoni och som tilläggsterapi.

DESIGNBERÄTTELSE:

Studien var avsedd att dra fördel av tillgången på patienter vid de tre centran vid slutförandet av studien för upptäckt av högt blodtryck och uppföljningsprogram. Dessa patienter var inskrivna som "stepped-care"-deltagare och hade behandlats med antihypertensiva läkemedel i minst fem år. Huvudsyftet med studien var att fastställa bidraget av kostmodifiering till bibehållande av normalt blodtryck efter utsättning av medicinering. Två typer av kostförändringar följdes: 1) minskning av natriumintaget i kombination med ökat kaliumintag; och 2) viktminskning i undergrupperna av patienter som var överviktiga.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Män och kvinnor med högt blodtryck. Diastoliskt blodtryck lika med eller över 95 mm Hg respektive 90 mm Hg för hem- och klinikavläsningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Herbert Langford, University of Mississippi Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1980

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 1994

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Senast verifierad

1 januari 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16
  • U01HL037854 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på kost, minska

3
Prenumerera