- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00000497
Diétás intervenciós tanulmány hipertóniára (DISH)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR:
A javaslat hátterét a Veterans Administration Cooperative Study és a Hypertonia Detection and Follow-up Study kombinált információi alapján dolgozták ki. Mindkét tanulmányból származó adatok egyértelműen alátámasztották a nátriumtartalom csökkentésének fontosságát vizelethajtó adagolással, mint az emelkedett vérnyomás kezelésének egyik alappillére. A kezelés élettartamának kockázatai nem voltak meghatározva, de a magas vérnyomás határozatlan ideig tartó kezelésének költsége kellően magas volt ahhoz, hogy ösztönözze az ilyen betegek alternatív kezelési módjainak alapos vizsgálatát. Parijs és mások demonstrációi, miszerint a nátriumbevitel mérsékelt csökkentése a magas vérnyomás jobb kezelését eredményezte, és az arra utaló adatokat, hogy a megnövekedett káliumbevitel fokozhatja ezt a nátrium-megszorítással összefüggő vérnyomáscsökkentő hatást, a vizsgálók a vizsgálat alapjaként hivatkoztak. A mérsékelt nátrium-korlátozásra és a káliumbevitelre vonatkozó további adatok hatással lehetnek az ilyen terápia alkalmazására a magas vérnyomás megelőzésében és kiegészítő terápiaként.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
A tanulmány célja az volt, hogy kihasználja a betegek elérhetőségét a három központban a hipertónia kimutatási és nyomon követési program vizsgálatának befejezésekor. Ezeket a betegeket „lépcsős ellátás” résztvevőként vették fel, és legalább öt évig vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kezelték őket. A vizsgálat fő célja annak meghatározása volt, hogy az étrend-módosítás hogyan járul hozzá a normál vérnyomás fenntartásához a gyógyszeres kezelés abbahagyása után. Kétféle étrendváltoztatást követtek: 1) a nátriumbevitel csökkentése és a káliumbevitel növelése; és 2) súlycsökkentés az elhízott betegek alcsoportjaiban.
Tanulmány típusa
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Herbert Langford, University of Mississippi Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wassertheil-Smoller S, Langford HG, Blaufox, MD, et al: Rate of Hypertension Return After Withdrawal of Prolonged Antihypertensive Therapy. Clin Sci, 63: 423S-525S (Supp 8), 1982.
- Wassertheil-Smoller, Langford HG, Blaufox MD, Oberman A, Hawkins M. Diuretics and salt restriction in blood pressure control. Curr Concepts Nutr. 1983;12:175-89. No abstract available.
- Langford HG, Blaufox, MD, Oberman A, et al: Effect of Weight Loss on the Return of Hypertension After Withdrawal of Prolonged Antihypertensive Therapy. Nutritional Prevention of Cardiovascular Disease, 301-315, 1984.
- Wing RR, Caggiula AW, Nowalk MP, Koeske R, Lee S, Langford H. Dietary approaches to the reduction of blood pressure: the independence of weight and sodium/potassium interventions. Prev Med. 1984 May;13(3):233-44. doi: 10.1016/0091-7435(84)90081-1.
- Langford HG, Blaufox MD, Oberman A, Hawkins CM, Curb JD, Cutter GR, Wassertheil-Smoller S, Pressel S, Babcock C, Abernethy JD, et al. Dietary therapy slows the return of hypertension after stopping prolonged medication. JAMA. 1985 Feb 1;253(5):657-64.
- Langford HG, Schlundt D, Levine K. Sodium restriction in hypertension. Compr Ther. 1984 Sep;10(9):6-11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16
- U01HL037854 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a diéta, csökkentése
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveHarag | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveÖngyilkosságEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntBrugada szindrómaFranciaország
-
Memorial University of NewfoundlandNL SUPPORT Strategy for Patient-Oriented ResearchBefejezveDiagnosztikai képalkotó felhasználásKanada
-
University of ChicagoBefejezveDepresszió | Depressziós zavar, őrnagyEgyesült Államok
-
Cancer Research UKBefejezveKrónikus limfocitás leukémia | Indolens B-sejtes limfóma | Waldenström MakroglobulinémiaEgyesült Királyság
-
Alopexx Oncology, LLCMegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Alopexx Oncology, LLCMegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentMég nincs toborzás