Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diétás intervenciós tanulmány hipertóniára (DISH)

2015. április 14. frissítette: University of Mississippi Medical Center
Ennek a multicentrikus kooperatív klinikai vizsgálatnak az elsődleges célja annak megállapítása volt, hogy az étrend módosítása lehetővé teszi-e a gyógyszeresen kontrollált hipertóniás betegek számára, hogy a vérnyomáscsökkentő gyógyszer abbahagyása után a „cél vérnyomáson” maradjanak. A javaslat a HDFP hipertóniás populációt használta, akik öt éven át részesültek magas vérnyomású kezelésben. Ezenkívül a kutatók csoportja azt javasolta, hogy meghatározzák, vajon a diétás kezelés lehetővé tenné-e a HDFP program által korábban megfelelően kontrollált betegek vérnyomásának normalizálását az étrend módosításával és a gyógyszeres kezeléssel. A tanulmány azt is javasolta, hogy keressenek előrejelzőket (azaz a hormonális ágensek, például a plazma renin aktivitásának szintjét) az étrendi manipulációra való reagálás szempontjából a hipertóniás populációban, valamint olyan pszichológiai tulajdonságok azonosítását, amelyek fontosak lehetnek e betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A javaslat hátterét a Veterans Administration Cooperative Study és a Hypertonia Detection and Follow-up Study kombinált információi alapján dolgozták ki. Mindkét tanulmányból származó adatok egyértelműen alátámasztották a nátriumtartalom csökkentésének fontosságát vizelethajtó adagolással, mint az emelkedett vérnyomás kezelésének egyik alappillére. A kezelés élettartamának kockázatai nem voltak meghatározva, de a magas vérnyomás határozatlan ideig tartó kezelésének költsége kellően magas volt ahhoz, hogy ösztönözze az ilyen betegek alternatív kezelési módjainak alapos vizsgálatát. Parijs és mások demonstrációi, miszerint a nátriumbevitel mérsékelt csökkentése a magas vérnyomás jobb kezelését eredményezte, és az arra utaló adatokat, hogy a megnövekedett káliumbevitel fokozhatja ezt a nátrium-megszorítással összefüggő vérnyomáscsökkentő hatást, a vizsgálók a vizsgálat alapjaként hivatkoztak. A mérsékelt nátrium-korlátozásra és a káliumbevitelre vonatkozó további adatok hatással lehetnek az ilyen terápia alkalmazására a magas vérnyomás megelőzésében és kiegészítő terápiaként.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A tanulmány célja az volt, hogy kihasználja a betegek elérhetőségét a három központban a hipertónia kimutatási és nyomon követési program vizsgálatának befejezésekor. Ezeket a betegeket „lépcsős ellátás” résztvevőként vették fel, és legalább öt évig vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kezelték őket. A vizsgálat fő célja annak meghatározása volt, hogy az étrend-módosítás hogyan járul hozzá a normál vérnyomás fenntartásához a gyógyszeres kezelés abbahagyása után. Kétféle étrendváltoztatást követtek: 1) a nátriumbevitel csökkentése és a káliumbevitel növelése; és 2) súlycsökkentés az elhízott betegek alcsoportjaiban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Hipertóniában szenvedő férfiak és nők. 95 Hgmm vagy 90 Hgmm diasztolés vérnyomás az otthoni és a klinikai mérésekhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Herbert Langford, University of Mississippi Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1980. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

1994. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. október 27.

Első közzététel (Becslés)

1999. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2000. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16
  • U01HL037854 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a diéta, csökkentése

3
Iratkozz fel