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Estudo de intervenção dietética para hipertensão (DISH)

14 de abril de 2015 atualizado por: University of Mississippi Medical Center
O objetivo primário deste ensaio clínico cooperativo multicêntrico foi determinar se a modificação da dieta permitiria que os pacientes hipertensos controlados por drogas permanecessem na 'meta de pressão arterial' após a suspensão da medicação anti-hipertensiva. A proposta utilizou a população de hipertensos HDFP com cinco anos de tratamento para hipertensão. Além disso, o grupo de investigadores propôs determinar se o tratamento dietético permitiria que pacientes não previamente controlados adequadamente pelo programa HDFP alcançassem a normalização da pressão arterial com uma combinação de modificação dietética e tratamento medicamentoso. O estudo também propôs a busca de preditores (ou seja, níveis de agentes hormonais, como a atividade da renina plasmática) da capacidade de resposta à manipulação dietética entre a população hipertensa, bem como a identificação de atributos psicológicos que possam ser importantes no manejo desses pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

O pano de fundo sobre o qual a proposta foi feita foi desenvolvido a partir das informações combinadas do Veterans Administration Cooperative Study e do Hypertension Detection and Follow-up Study. Os dados de ambos os estudos estabeleceram claramente a importância da redução do teor de sódio por meio da administração de diuréticos como um dos pilares do tratamento da pressão arterial elevada. Os riscos do tratamento ao longo da vida eram indefinidos, mas o custo do tratamento indefinido da pressão alta era alto o suficiente para estimular o exame cuidadoso de modos alternativos de manejo desses pacientes. As demonstrações de Parijs e outros de que a redução moderada na ingestão de sódio levou a um melhor controle da hipertensão e dados sugerindo que o aumento da ingestão de potássio pode aumentar esse efeito redutor da pressão arterial associado à restrição de sódio foram citados pelos investigadores como base para o estudo. Quaisquer dados adicionais relativos à restrição modesta de sódio e ingestão de potássio teriam impacto na utilização dessa terapia na prevenção da hipertensão e como terapia adjuvante.

NARRATIVA DO DESENHO:

O objetivo do estudo era aproveitar a disponibilidade de pacientes nos três centros após a conclusão do Estudo do Programa de Detecção e Acompanhamento de Hipertensão. Esses pacientes foram inscritos como participantes de 'cuidados escalonados' e foram tratados com medicamentos anti-hipertensivos por pelo menos cinco anos. O principal objetivo do estudo foi determinar a contribuição da modificação da dieta para a manutenção da pressão arterial normal após a retirada da medicação. Dois tipos de mudança na dieta foram seguidos: 1) redução da ingestão de sódio associada ao aumento da ingestão de potássio; e 2) redução de peso nos subgrupos de pacientes obesos.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Homens e mulheres com hipertensão. Pressão arterial diastólica igual ou superior a 95 mm Hg e 90 mm Hg, respectivamente, para leituras domiciliares e clínicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Herbert Langford, University of Mississippi Medical Center

Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1980

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 1994

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2000

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16
  • U01HL037854 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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