- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000497
Estudo de intervenção dietética para hipertensão (DISH)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
O pano de fundo sobre o qual a proposta foi feita foi desenvolvido a partir das informações combinadas do Veterans Administration Cooperative Study e do Hypertension Detection and Follow-up Study. Os dados de ambos os estudos estabeleceram claramente a importância da redução do teor de sódio por meio da administração de diuréticos como um dos pilares do tratamento da pressão arterial elevada. Os riscos do tratamento ao longo da vida eram indefinidos, mas o custo do tratamento indefinido da pressão alta era alto o suficiente para estimular o exame cuidadoso de modos alternativos de manejo desses pacientes. As demonstrações de Parijs e outros de que a redução moderada na ingestão de sódio levou a um melhor controle da hipertensão e dados sugerindo que o aumento da ingestão de potássio pode aumentar esse efeito redutor da pressão arterial associado à restrição de sódio foram citados pelos investigadores como base para o estudo. Quaisquer dados adicionais relativos à restrição modesta de sódio e ingestão de potássio teriam impacto na utilização dessa terapia na prevenção da hipertensão e como terapia adjuvante.
NARRATIVA DO DESENHO:
O objetivo do estudo era aproveitar a disponibilidade de pacientes nos três centros após a conclusão do Estudo do Programa de Detecção e Acompanhamento de Hipertensão. Esses pacientes foram inscritos como participantes de 'cuidados escalonados' e foram tratados com medicamentos anti-hipertensivos por pelo menos cinco anos. O principal objetivo do estudo foi determinar a contribuição da modificação da dieta para a manutenção da pressão arterial normal após a retirada da medicação. Dois tipos de mudança na dieta foram seguidos: 1) redução da ingestão de sódio associada ao aumento da ingestão de potássio; e 2) redução de peso nos subgrupos de pacientes obesos.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Herbert Langford, University of Mississippi Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wassertheil-Smoller S, Langford HG, Blaufox, MD, et al: Rate of Hypertension Return After Withdrawal of Prolonged Antihypertensive Therapy. Clin Sci, 63: 423S-525S (Supp 8), 1982.
- Wassertheil-Smoller, Langford HG, Blaufox MD, Oberman A, Hawkins M. Diuretics and salt restriction in blood pressure control. Curr Concepts Nutr. 1983;12:175-89. No abstract available.
- Langford HG, Blaufox, MD, Oberman A, et al: Effect of Weight Loss on the Return of Hypertension After Withdrawal of Prolonged Antihypertensive Therapy. Nutritional Prevention of Cardiovascular Disease, 301-315, 1984.
- Wing RR, Caggiula AW, Nowalk MP, Koeske R, Lee S, Langford H. Dietary approaches to the reduction of blood pressure: the independence of weight and sodium/potassium interventions. Prev Med. 1984 May;13(3):233-44. doi: 10.1016/0091-7435(84)90081-1.
- Langford HG, Blaufox MD, Oberman A, Hawkins CM, Curb JD, Cutter GR, Wassertheil-Smoller S, Pressel S, Babcock C, Abernethy JD, et al. Dietary therapy slows the return of hypertension after stopping prolonged medication. JAMA. 1985 Feb 1;253(5):657-64.
- Langford HG, Schlundt D, Levine K. Sodium restriction in hypertension. Compr Ther. 1984 Sep;10(9):6-11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16
- U01HL037854 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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