Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dietní intervence pro hypertenzi (DISH)

14. dubna 2015 aktualizováno: University of Mississippi Medical Center
Primárním cílem této multicentrické kooperativní klinické studie bylo zjistit, zda úprava stravy umožní pacientům s hypertenzí kontrolovanou léky zůstat na „cílových krevních tlacích“ po vysazení antihypertenzní medikace. Návrh využíval hypertenzní populaci HDFP, která měla pět let léčby hypertenze. Kromě toho skupina výzkumníků navrhla určit, zda dietní léčba umožní pacientům, kteří dříve nebyli adekvátně kontrolováni v rámci programu HDFP, dosáhnout normalizace krevního tlaku kombinací úpravy stravy a léčby léky. Studie také navrhla hledat prediktory (tj. hladiny hormonálních činidel, jako je aktivita plazmatického reninu) citlivosti na dietní manipulace u hypertenzní populace a také identifikovat psychologické atributy, které by mohly být důležité při léčbě těchto pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Pozadí, na kterém byl návrh vytvořen, bylo vyvinuto z kombinovaných informací Kooperativní studie Veterans Administration a studie zjišťování a následné kontroly hypertenze. Údaje z obou těchto studií jasně prokázaly důležitost snížení obsahu sodíku pomocí podávání diuretik jako základního pilíře léčby zvýšeného krevního tlaku. Rizika celoživotní léčby nebyla definována, ale náklady na neomezenou léčbu vysokého krevního tlaku byly dostatečně vysoké, aby stimulovaly pečlivé zkoumání alternativních způsobů léčby těchto pacientů. Demonstrace Parijse a dalších, že mírné snížení příjmu sodíku vedlo ke zlepšení léčby hypertenze, a údaje naznačující, že zvýšený příjem draslíku může zvýšit tento účinek na snížení krevního tlaku spojený s omezením sodíku, byly citovány výzkumníky jako základ pro studii. Jakékoli další údaje týkající se mírného omezení sodíku a příjmu draslíku by měly dopad na použití takové terapie při prevenci hypertenze a jako doplňkové terapie.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Cílem studie bylo využít dostupnosti pacientů ve třech centrech po dokončení studie programu detekce a následného sledování hypertenze. Tito pacienti byli zařazeni jako účastníci „stupňové péče“ a byli léčeni antihypertenzivy po dobu nejméně pěti let. Hlavním cílem studie bylo zjistit příspěvek úpravy stravy k udržení normálního krevního tlaku po vysazení medikace. Byly sledovány dva typy změn stravy: 1) snížení příjmu sodíku spojené se zvýšeným příjmem draslíku; a 2) snížení hmotnosti v podskupinách pacientů, kteří byli obézní.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Muži a ženy s hypertenzí. Diastolický krevní tlak rovný nebo vyšší než 95 mm Hg a 90 mm Hg pro domácí a klinické měření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Herbert Langford, University of Mississippi Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1980

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 1994

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16
  • U01HL037854 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na dieta, redukční

3
Předplatit