- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000497
Studie dietní intervence pro hypertenzi (DISH)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
Pozadí, na kterém byl návrh vytvořen, bylo vyvinuto z kombinovaných informací Kooperativní studie Veterans Administration a studie zjišťování a následné kontroly hypertenze. Údaje z obou těchto studií jasně prokázaly důležitost snížení obsahu sodíku pomocí podávání diuretik jako základního pilíře léčby zvýšeného krevního tlaku. Rizika celoživotní léčby nebyla definována, ale náklady na neomezenou léčbu vysokého krevního tlaku byly dostatečně vysoké, aby stimulovaly pečlivé zkoumání alternativních způsobů léčby těchto pacientů. Demonstrace Parijse a dalších, že mírné snížení příjmu sodíku vedlo ke zlepšení léčby hypertenze, a údaje naznačující, že zvýšený příjem draslíku může zvýšit tento účinek na snížení krevního tlaku spojený s omezením sodíku, byly citovány výzkumníky jako základ pro studii. Jakékoli další údaje týkající se mírného omezení sodíku a příjmu draslíku by měly dopad na použití takové terapie při prevenci hypertenze a jako doplňkové terapie.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Cílem studie bylo využít dostupnosti pacientů ve třech centrech po dokončení studie programu detekce a následného sledování hypertenze. Tito pacienti byli zařazeni jako účastníci „stupňové péče“ a byli léčeni antihypertenzivy po dobu nejméně pěti let. Hlavním cílem studie bylo zjistit příspěvek úpravy stravy k udržení normálního krevního tlaku po vysazení medikace. Byly sledovány dva typy změn stravy: 1) snížení příjmu sodíku spojené se zvýšeným příjmem draslíku; a 2) snížení hmotnosti v podskupinách pacientů, kteří byli obézní.
Typ studie
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Herbert Langford, University of Mississippi Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wassertheil-Smoller S, Langford HG, Blaufox, MD, et al: Rate of Hypertension Return After Withdrawal of Prolonged Antihypertensive Therapy. Clin Sci, 63: 423S-525S (Supp 8), 1982.
- Wassertheil-Smoller, Langford HG, Blaufox MD, Oberman A, Hawkins M. Diuretics and salt restriction in blood pressure control. Curr Concepts Nutr. 1983;12:175-89. No abstract available.
- Langford HG, Blaufox, MD, Oberman A, et al: Effect of Weight Loss on the Return of Hypertension After Withdrawal of Prolonged Antihypertensive Therapy. Nutritional Prevention of Cardiovascular Disease, 301-315, 1984.
- Wing RR, Caggiula AW, Nowalk MP, Koeske R, Lee S, Langford H. Dietary approaches to the reduction of blood pressure: the independence of weight and sodium/potassium interventions. Prev Med. 1984 May;13(3):233-44. doi: 10.1016/0091-7435(84)90081-1.
- Langford HG, Blaufox MD, Oberman A, Hawkins CM, Curb JD, Cutter GR, Wassertheil-Smoller S, Pressel S, Babcock C, Abernethy JD, et al. Dietary therapy slows the return of hypertension after stopping prolonged medication. JAMA. 1985 Feb 1;253(5):657-64.
- Langford HG, Schlundt D, Levine K. Sodium restriction in hypertension. Compr Ther. 1984 Sep;10(9):6-11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16
- U01HL037854 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na dieta, redukční
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno