- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000497
Diettintervensjonsstudie for hypertensjon (DISH)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Bakgrunnen som forslaget ble laget mot var utviklet fra den kombinerte informasjonen fra Veterans Administration Cooperative Study og Hypertension Detection and Follow-up Study. Data fra begge disse studiene viste tydelig viktigheten av å redusere natriuminnholdet ved hjelp av vanndrivende administrasjon som en bærebjelke i behandlingen av forhøyet blodtrykk. Risikoen for behandlingens levetid var udefinert, men kostnadene ved ubestemt behandling av høyt blodtrykk var tilstrekkelig høye til å stimulere til nøye undersøkelse av alternative behandlingsmåter for slike pasienter. Demonstrasjonene fra Parijs og andre om at moderat reduksjon i natriuminntak førte til forbedret behandling av hypertensjon og data som tyder på at økt kaliuminntak kan forsterke denne blodtrykkssenkende effekten assosiert med natriumbegrensning ble sitert av etterforskerne som grunnlag for studien. Eventuelle tilleggsdata angående beskjeden natriumrestriksjon og kaliuminntak vil ha innvirkning på bruken av slik terapi for å forebygge hypertensjon og som tilleggsbehandling.
DESIGN NARRATIV:
Studien var ment å dra nytte av tilgjengeligheten til pasienter ved de tre sentrene ved fullføringen av studien av hypertensjonsdeteksjon og oppfølgingsprogram. Disse pasientene ble registrert som deltakere i trinnvis behandling og hadde blitt behandlet med antihypertensiva i minst fem år. Hovedmålet med studien var å bestemme bidraget av kosttilpasninger til opprettholdelse av normalt blodtrykk etter seponering av medisiner. To typer kostholdsendring ble fulgt: 1) reduksjon av natriuminntak kombinert med økt kaliuminntak; og 2) vektreduksjon i undergruppene av pasienter som var overvektige.
Studietype
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Herbert Langford, University of Mississippi Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wassertheil-Smoller S, Langford HG, Blaufox, MD, et al: Rate of Hypertension Return After Withdrawal of Prolonged Antihypertensive Therapy. Clin Sci, 63: 423S-525S (Supp 8), 1982.
- Wassertheil-Smoller, Langford HG, Blaufox MD, Oberman A, Hawkins M. Diuretics and salt restriction in blood pressure control. Curr Concepts Nutr. 1983;12:175-89. No abstract available.
- Langford HG, Blaufox, MD, Oberman A, et al: Effect of Weight Loss on the Return of Hypertension After Withdrawal of Prolonged Antihypertensive Therapy. Nutritional Prevention of Cardiovascular Disease, 301-315, 1984.
- Wing RR, Caggiula AW, Nowalk MP, Koeske R, Lee S, Langford H. Dietary approaches to the reduction of blood pressure: the independence of weight and sodium/potassium interventions. Prev Med. 1984 May;13(3):233-44. doi: 10.1016/0091-7435(84)90081-1.
- Langford HG, Blaufox MD, Oberman A, Hawkins CM, Curb JD, Cutter GR, Wassertheil-Smoller S, Pressel S, Babcock C, Abernethy JD, et al. Dietary therapy slows the return of hypertension after stopping prolonged medication. JAMA. 1985 Feb 1;253(5):657-64.
- Langford HG, Schlundt D, Levine K. Sodium restriction in hypertension. Compr Ther. 1984 Sep;10(9):6-11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16
- U01HL037854 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .