Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diettintervensjonsstudie for hypertensjon (DISH)

14. april 2015 oppdatert av: University of Mississippi Medical Center
Hovedmålet med denne multisenter-samarbeidende kliniske studien var å avgjøre om kosttilpasning ville gjøre det mulig for legemiddelkontrollerte hypertensive pasienter å forbli på "målblodtrykk" etter at antihypertensiv medisin ble trukket tilbake. Forslaget gjorde bruk av den hypertensive HDFP-populasjonen som hadde fem års behandling for hypertensjonen. I tillegg foreslo gruppen av etterforskere å avgjøre om diettbehandling ville tillate pasienter som ikke tidligere var tilstrekkelig kontrollert under HDFP-programmet for å oppnå normalisering av blodtrykket med en kombinasjon av kosttilpasning og medikamentell behandling. Studien foreslo også å søke etter prediktorer (dvs. nivåer av hormonelle midler som plasmareninaktivitet) for respons på diettmanipulasjon blant den hypertensive befolkningen, så vel som å identifisere psykologiske egenskaper som kan være av betydning for å håndtere disse pasientene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Bakgrunnen som forslaget ble laget mot var utviklet fra den kombinerte informasjonen fra Veterans Administration Cooperative Study og Hypertension Detection and Follow-up Study. Data fra begge disse studiene viste tydelig viktigheten av å redusere natriuminnholdet ved hjelp av vanndrivende administrasjon som en bærebjelke i behandlingen av forhøyet blodtrykk. Risikoen for behandlingens levetid var udefinert, men kostnadene ved ubestemt behandling av høyt blodtrykk var tilstrekkelig høye til å stimulere til nøye undersøkelse av alternative behandlingsmåter for slike pasienter. Demonstrasjonene fra Parijs og andre om at moderat reduksjon i natriuminntak førte til forbedret behandling av hypertensjon og data som tyder på at økt kaliuminntak kan forsterke denne blodtrykkssenkende effekten assosiert med natriumbegrensning ble sitert av etterforskerne som grunnlag for studien. Eventuelle tilleggsdata angående beskjeden natriumrestriksjon og kaliuminntak vil ha innvirkning på bruken av slik terapi for å forebygge hypertensjon og som tilleggsbehandling.

DESIGN NARRATIV:

Studien var ment å dra nytte av tilgjengeligheten til pasienter ved de tre sentrene ved fullføringen av studien av hypertensjonsdeteksjon og oppfølgingsprogram. Disse pasientene ble registrert som deltakere i trinnvis behandling og hadde blitt behandlet med antihypertensiva i minst fem år. Hovedmålet med studien var å bestemme bidraget av kosttilpasninger til opprettholdelse av normalt blodtrykk etter seponering av medisiner. To typer kostholdsendring ble fulgt: 1) reduksjon av natriuminntak kombinert med økt kaliuminntak; og 2) vektreduksjon i undergruppene av pasienter som var overvektige.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Menn og kvinner med hypertensjon. Diastolisk blodtrykk lik eller over 95 mm Hg og 90 mm Hg, henholdsvis for hjemme- og klinikkavlesninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Herbert Langford, University of Mississippi Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1980

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 1994

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 1999

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Sist bekreftet

1. januar 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16
  • U01HL037854 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere