- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000497
Badanie interwencji dietetycznej w nadciśnieniu tętniczym (DISH)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Tło, na którym złożono propozycję, zostało opracowane na podstawie połączonych informacji z badania kooperacyjnego Veterans Administration oraz badania nad wykrywaniem i kontynuacją nadciśnienia. Dane z obu tych badań wyraźnie wykazały znaczenie obniżenia zawartości sodu poprzez podawanie leków moczopędnych jako podstawy leczenia podwyższonego ciśnienia krwi. Ryzyko związane z leczeniem przez całe życie było nieokreślone, ale koszt nieograniczonego leczenia nadciśnienia tętniczego był wystarczająco wysoki, aby zachęcić do starannego zbadania alternatywnych sposobów leczenia takich pacjentów. Wykazanie przez Parijsa i innych, że umiarkowana redukcja spożycia sodu doprowadziła do poprawy leczenia nadciśnienia tętniczego oraz dane sugerujące, że zwiększone spożycie potasu może nasilić efekt obniżania ciśnienia krwi związany z ograniczeniem spożycia sodu, zostały przytoczone przez badaczy jako podstawa do badania. Wszelkie dodatkowe dane dotyczące niewielkiego ograniczenia spożycia sodu i potasu miałyby wpływ na wykorzystanie tej terapii w profilaktyce nadciśnienia tętniczego oraz jako terapia wspomagająca.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Badanie miało na celu wykorzystanie dostępności pacjentów w trzech ośrodkach po zakończeniu badania programu wykrywania nadciśnienia i obserwacji. Pacjenci ci zostali zapisani jako uczestnicy „stopniowej opieki” i byli leczeni lekami przeciwnadciśnieniowymi przez co najmniej pięć lat. Głównym celem pracy było określenie wpływu modyfikacji diety na utrzymanie prawidłowego ciśnienia krwi po odstawieniu leków. Zastosowano dwa rodzaje zmian w diecie: 1) zmniejszenie spożycia sodu przy jednoczesnym zwiększeniu spożycia potasu; oraz 2) zmniejszenie masy ciała w podgrupach pacjentów otyłych.
Typ studiów
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Herbert Langford, University of Mississippi Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wassertheil-Smoller S, Langford HG, Blaufox, MD, et al: Rate of Hypertension Return After Withdrawal of Prolonged Antihypertensive Therapy. Clin Sci, 63: 423S-525S (Supp 8), 1982.
- Wassertheil-Smoller, Langford HG, Blaufox MD, Oberman A, Hawkins M. Diuretics and salt restriction in blood pressure control. Curr Concepts Nutr. 1983;12:175-89. No abstract available.
- Langford HG, Blaufox, MD, Oberman A, et al: Effect of Weight Loss on the Return of Hypertension After Withdrawal of Prolonged Antihypertensive Therapy. Nutritional Prevention of Cardiovascular Disease, 301-315, 1984.
- Wing RR, Caggiula AW, Nowalk MP, Koeske R, Lee S, Langford H. Dietary approaches to the reduction of blood pressure: the independence of weight and sodium/potassium interventions. Prev Med. 1984 May;13(3):233-44. doi: 10.1016/0091-7435(84)90081-1.
- Langford HG, Blaufox MD, Oberman A, Hawkins CM, Curb JD, Cutter GR, Wassertheil-Smoller S, Pressel S, Babcock C, Abernethy JD, et al. Dietary therapy slows the return of hypertension after stopping prolonged medication. JAMA. 1985 Feb 1;253(5):657-64.
- Langford HG, Schlundt D, Levine K. Sodium restriction in hypertension. Compr Ther. 1984 Sep;10(9):6-11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16
- U01HL037854 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .