Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencji dietetycznej w nadciśnieniu tętniczym (DISH)

14 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of Mississippi Medical Center
Głównym celem tego wieloośrodkowego, kooperacyjnego badania klinicznego było ustalenie, czy modyfikacja diety umożliwi pacjentom z nadciśnieniem kontrolowanym lekami utrzymanie „docelowego ciśnienia krwi” po odstawieniu leków przeciwnadciśnieniowych. We wniosku wykorzystano populację pacjentów z nadciśnieniem HDFP, którzy byli leczeni z powodu nadciśnienia tętniczego przez pięć lat. Ponadto grupa badaczy zaproponowała ustalenie, czy leczenie dietetyczne pozwoliłoby pacjentom, którzy wcześniej nie byli odpowiednio kontrolowani w ramach programu HDFP, na osiągnięcie normalizacji ciśnienia krwi za pomocą kombinacji modyfikacji diety i leczenia farmakologicznego. W badaniu zaproponowano również poszukiwanie predyktorów (tj. poziomów czynników hormonalnych, takich jak aktywność reniny w osoczu) odpowiedzi na manipulacje dietą wśród populacji z nadciśnieniem, a także identyfikację cech psychologicznych, które mogą mieć znaczenie w leczeniu tych pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Tło, na którym złożono propozycję, zostało opracowane na podstawie połączonych informacji z badania kooperacyjnego Veterans Administration oraz badania nad wykrywaniem i kontynuacją nadciśnienia. Dane z obu tych badań wyraźnie wykazały znaczenie obniżenia zawartości sodu poprzez podawanie leków moczopędnych jako podstawy leczenia podwyższonego ciśnienia krwi. Ryzyko związane z leczeniem przez całe życie było nieokreślone, ale koszt nieograniczonego leczenia nadciśnienia tętniczego był wystarczająco wysoki, aby zachęcić do starannego zbadania alternatywnych sposobów leczenia takich pacjentów. Wykazanie przez Parijsa i innych, że umiarkowana redukcja spożycia sodu doprowadziła do poprawy leczenia nadciśnienia tętniczego oraz dane sugerujące, że zwiększone spożycie potasu może nasilić efekt obniżania ciśnienia krwi związany z ograniczeniem spożycia sodu, zostały przytoczone przez badaczy jako podstawa do badania. Wszelkie dodatkowe dane dotyczące niewielkiego ograniczenia spożycia sodu i potasu miałyby wpływ na wykorzystanie tej terapii w profilaktyce nadciśnienia tętniczego oraz jako terapia wspomagająca.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Badanie miało na celu wykorzystanie dostępności pacjentów w trzech ośrodkach po zakończeniu badania programu wykrywania nadciśnienia i obserwacji. Pacjenci ci zostali zapisani jako uczestnicy „stopniowej opieki” i byli leczeni lekami przeciwnadciśnieniowymi przez co najmniej pięć lat. Głównym celem pracy było określenie wpływu modyfikacji diety na utrzymanie prawidłowego ciśnienia krwi po odstawieniu leków. Zastosowano dwa rodzaje zmian w diecie: 1) zmniejszenie spożycia sodu przy jednoczesnym zwiększeniu spożycia potasu; oraz 2) zmniejszenie masy ciała w podgrupach pacjentów otyłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Mężczyźni i kobiety z nadciśnieniem. Rozkurczowe ciśnienie krwi równe lub powyżej 95 mm Hg i 90 mm Hg, odpowiednio dla odczytów domowych i klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Herbert Langford, University of Mississippi Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1980

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 1994

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16
  • U01HL037854 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj