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Ernährungsinterventionsstudie für Bluthochdruck (DISH)

14. April 2015 aktualisiert von: University of Mississippi Medical Center
Das Hauptziel dieser multizentrischen kooperativen klinischen Studie bestand darin festzustellen, ob eine Ernährungsumstellung es medikamentenkontrollierten Bluthochdruckpatienten ermöglichen würde, den „Zielblutdruck“ beizubehalten, nachdem die blutdrucksenkende Medikation abgesetzt wurde. Der Vorschlag nutzte die hypertensive HDFP-Population, die fünf Jahre lang wegen ihres Bluthochdrucks behandelt wurde. Darüber hinaus schlug die Gruppe von Forschern vor zu bestimmen, ob eine diätetische Behandlung es Patienten ermöglichen würde, die zuvor im Rahmen des HDFP-Programms nicht ausreichend kontrolliert wurden, um eine Normalisierung des Blutdrucks durch eine Kombination aus Ernährungsumstellung und medikamentöser Behandlung zu erreichen. Die Studie schlug auch vor, nach Prädiktoren (d. h. Niveaus von hormonellen Wirkstoffen wie Plasma-Renin-Aktivität) für die Reaktion auf Ernährungsumstellung bei der hypertensiven Bevölkerung zu suchen sowie psychologische Eigenschaften zu identifizieren, die bei der Behandlung dieser Patienten von Bedeutung sein könnten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Der Hintergrund, vor dem der Vorschlag gemacht wurde, war aus den kombinierten Informationen der Veterans Administration Cooperative Study und der Hypertension Detection and Follow-up Study entwickelt worden. Die Daten aus diesen beiden Studien belegen eindeutig die Bedeutung der Verringerung des Natriumgehalts durch die Verabreichung von Diuretika als Hauptstütze der Behandlung von erhöhtem Blutdruck. Die Risiken der lebenslangen Behandlung waren nicht definiert, aber die Kosten einer unbefristeten Behandlung von Bluthochdruck waren ausreichend hoch, um eine sorgfältige Prüfung alternativer Behandlungsmethoden für solche Patienten anzuregen. Die Demonstrationen von Parijs und anderen, dass eine moderate Reduzierung der Natriumaufnahme zu einer verbesserten Behandlung von Bluthochdruck führte, und Daten, die darauf hindeuten, dass eine erhöhte Kaliumaufnahme diese blutdrucksenkende Wirkung im Zusammenhang mit einer Natriumrestriktion verstärken könnte, wurden von den Forschern als Grundlage für die Studie angeführt. Jegliche zusätzlichen Daten bezüglich einer moderaten Natriumrestriktion und Kaliumaufnahme würden sich auf die Verwendung einer solchen Therapie zur Vorbeugung von Bluthochdruck und als Begleittherapie auswirken.

DESIGN-NARRATIVE:

Die Studie sollte die Verfügbarkeit von Patienten in den drei Zentren nach Abschluss der Studie des Programms zur Erkennung und Nachsorge von Bluthochdruck nutzen. Diese Patienten wurden als „Stepped-Care“-Teilnehmer aufgenommen und waren mindestens fünf Jahre lang mit Antihypertensiva behandelt worden. Das Hauptziel der Studie war es, den Beitrag einer Ernährungsumstellung zur Aufrechterhaltung eines normalen Blutdrucks nach Absetzen von Medikamenten zu bestimmen. Es wurden zwei Arten der Ernährungsumstellung verfolgt: 1) Reduktion der Natriumaufnahme gekoppelt mit erhöhter Kaliumaufnahme; und 2) Gewichtsreduktion in den Untergruppen der adipösen Patienten.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Männer und Frauen mit Bluthochdruck. Diastolischer Blutdruck gleich oder über 95 mm Hg bzw. 90 mm Hg, jeweils für häusliche und klinische Messungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Herbert Langford, University of Mississippi Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1980

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 1994

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16
  • U01HL037854 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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