- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000497
Ernährungsinterventionsstudie für Bluthochdruck (DISH)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Der Hintergrund, vor dem der Vorschlag gemacht wurde, war aus den kombinierten Informationen der Veterans Administration Cooperative Study und der Hypertension Detection and Follow-up Study entwickelt worden. Die Daten aus diesen beiden Studien belegen eindeutig die Bedeutung der Verringerung des Natriumgehalts durch die Verabreichung von Diuretika als Hauptstütze der Behandlung von erhöhtem Blutdruck. Die Risiken der lebenslangen Behandlung waren nicht definiert, aber die Kosten einer unbefristeten Behandlung von Bluthochdruck waren ausreichend hoch, um eine sorgfältige Prüfung alternativer Behandlungsmethoden für solche Patienten anzuregen. Die Demonstrationen von Parijs und anderen, dass eine moderate Reduzierung der Natriumaufnahme zu einer verbesserten Behandlung von Bluthochdruck führte, und Daten, die darauf hindeuten, dass eine erhöhte Kaliumaufnahme diese blutdrucksenkende Wirkung im Zusammenhang mit einer Natriumrestriktion verstärken könnte, wurden von den Forschern als Grundlage für die Studie angeführt. Jegliche zusätzlichen Daten bezüglich einer moderaten Natriumrestriktion und Kaliumaufnahme würden sich auf die Verwendung einer solchen Therapie zur Vorbeugung von Bluthochdruck und als Begleittherapie auswirken.
DESIGN-NARRATIVE:
Die Studie sollte die Verfügbarkeit von Patienten in den drei Zentren nach Abschluss der Studie des Programms zur Erkennung und Nachsorge von Bluthochdruck nutzen. Diese Patienten wurden als „Stepped-Care“-Teilnehmer aufgenommen und waren mindestens fünf Jahre lang mit Antihypertensiva behandelt worden. Das Hauptziel der Studie war es, den Beitrag einer Ernährungsumstellung zur Aufrechterhaltung eines normalen Blutdrucks nach Absetzen von Medikamenten zu bestimmen. Es wurden zwei Arten der Ernährungsumstellung verfolgt: 1) Reduktion der Natriumaufnahme gekoppelt mit erhöhter Kaliumaufnahme; und 2) Gewichtsreduktion in den Untergruppen der adipösen Patienten.
Studientyp
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Herbert Langford, University of Mississippi Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wassertheil-Smoller S, Langford HG, Blaufox, MD, et al: Rate of Hypertension Return After Withdrawal of Prolonged Antihypertensive Therapy. Clin Sci, 63: 423S-525S (Supp 8), 1982.
- Wassertheil-Smoller, Langford HG, Blaufox MD, Oberman A, Hawkins M. Diuretics and salt restriction in blood pressure control. Curr Concepts Nutr. 1983;12:175-89. No abstract available.
- Langford HG, Blaufox, MD, Oberman A, et al: Effect of Weight Loss on the Return of Hypertension After Withdrawal of Prolonged Antihypertensive Therapy. Nutritional Prevention of Cardiovascular Disease, 301-315, 1984.
- Wing RR, Caggiula AW, Nowalk MP, Koeske R, Lee S, Langford H. Dietary approaches to the reduction of blood pressure: the independence of weight and sodium/potassium interventions. Prev Med. 1984 May;13(3):233-44. doi: 10.1016/0091-7435(84)90081-1.
- Langford HG, Blaufox MD, Oberman A, Hawkins CM, Curb JD, Cutter GR, Wassertheil-Smoller S, Pressel S, Babcock C, Abernethy JD, et al. Dietary therapy slows the return of hypertension after stopping prolonged medication. JAMA. 1985 Feb 1;253(5):657-64.
- Langford HG, Schlundt D, Levine K. Sodium restriction in hypertension. Compr Ther. 1984 Sep;10(9):6-11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16
- U01HL037854 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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