Immunotoksiini leukemia- tai lymfoomapotilaiden hoidossa

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu Hodgkinin tauti, non-Hodgkinin lymfooma tai leukemia johonkin seuraavista luokista:

  • Aikuisten T-soluleukemia tai lymfooma (ATL)

    • Ei kytevää ATL:ää
    • Aikaisempaa hoitoa ei ole rajoitettu

  • Ihon T-solulymfooma (CTCL)

    • Vaiheet IB-III ja epäonnistuneet vähintään 1 standardihoidossa
    • Vaihe IV aiemmasta hoidosta riippumatta

  • Vaiheet I-IV perifeerinen T-solulymfooma

    • Uusiutui tavallisen kemoterapian jälkeen
    • Pelastava kemoterapia tai luuytimensiirto (BMT) ei kelpaa tai se on hylätty

  • Minkä tahansa histologian B-solun non-Hodgkin-lymfooma (NHL).

    • NHL:n vaiheet II-IV

      • Epäonnistunut vähintään yksi standardihoito
      • Sairaus on oireinen ja vaatii hoitoa

    • Aggressiivinen NHL

      • Uusiutui tavallisen kemoterapian jälkeen
      • Ei kelpaa tai hylätty pelastava kemoterapia tai BMT

  • Krooninen lymfaattinen leukemia (CLL)

    • Rai vaiheet III ja IV tai Binet vaihe C
    • Epäonnistunut standardihoito ja vähintään yksi pelastuskemoterapia

  • Primaarinen B-solujen prolymfosyyttinen leukemia tai CLL:n prolymfosyyttinen transformaatio

    • Epäonnistunut standardihoito ja vähintään yksi pelastuskemoterapia

  • Karvasoluleukemia

    • Epäonnistunut standardi ja pelastava kemoterapia
    • Ei kelpaa saamaan uutta pelastavaa kemoterapiaa tai BMT:tä tai kieltäytyi siitä

  • Akuutti myelooinen leukemia

    • Tavallinen kemoterapia epäonnistui
    • Ei kelpaa tai hylätty pelastava kemoterapia tai BMT

  • Vaiheet II-IV Hodgkinin tauti

    • Tavallinen kemoterapia epäonnistui
    • Ei kelpaa parantavaan sädehoitoon tai kemoterapiaan
    • Ei oikeutettu BMT:hen tai hylätty
  • Leukemia- tai lymfoomapotilaat, joita ei ole helppo luokitella yllä oleviin luokkiin ja jotka ovat epäonnistuneet normaalihoidossa ja jotka eivät ole kelvollisia luuytimen siirtoon tai ovat kieltäytyneet

• Todisteet interleukiini-2-reseptori-alfan (IL2Ra) ilmentymisestä jollakin seuraavista tavoista:

  • Yli 10 % pahanlaatuisista soluista reagoivat anti-Tac:n kanssa immunohistokemian perusteella
  • Yli 10 % pahanlaatuisista soluista tietystä kohdasta positiivisia FACS:n perusteella
  • Yli 400 IL2Ra-kohtaa pahanlaatuista solua kohden radioleimatun anti-Tac-sitoutumisen vuoksi
  • Liukoisen IL2Ra:n taso yli 1 000 U/ml (normaali geometrinen keskiarvo 235, 95 %:n luottamustasolla 112-502 U)
  • Hodgkinin tauti, jolla on mitattavissa oleva sairaus, jota ei voida ottaa biopsiaan

• Ei hoitoa vaativaa keskushermostosairautta

  • Pahanlaatuiset solut aivo-selkäydinnesteessä sallitaan, jos niiden ei katsota edustavan kliinisesti merkittävää leukeemista tai lymfomatoottista aivokalvontulehdusta (kuten veren aivo-selkäydinnesteen kontaminaatiossa)

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyky:

• Karnofsky 50-100%

Elinajanodote:

• Yli 2 kuukautta

Hematopoieettinen:

• Absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1 000/mm3*
• Verihiutalemäärä yli 50 000/mm3* HUOMAA: *ei-leukemiapotilaat

Maksa:

• AST ja ALT alle 5 kertaa normaalit

Munuaiset:

• Kreatiniini alle 2,0 mg/dl TAI
• Kreatiniinipuhdistuma yli 50 ml/min

Keuhko:

• FEV1, TLC ja DLCO yli 50 % ennustetusta, jos keuhkoihin tai välikarsinaon liittyvä kasvain on suurempi kuin kolmasosa rintakehän kokonaishalkaisijasta

Muuta:

• HIV negatiivinen
• Ei raskaana
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Seerumin ei saa neutraloida enempää kuin 75 % LMB-2:sta kudosviljelmässä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 3 viikkoa edellisestä interferonista

Kemoterapia:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 3 viikkoa aikaisemmasta sytotoksisesta kemoterapiasta
• Vähintään 3 viikkoa aikaisemmista retinoideista
• Ei samanaikaista kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

• Ei samanaikaista kortikosteroidia, ellei sitä ole aloitettu vähintään 3 viikkoa ennen tuloa ja annosta ei ole lisätty 3 viikkoa ennen tuloa

Sädehoito:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 3 viikkoa edellisestä koko kehon elektronisädehoidosta
• Muu sädehoito sallittu 3 viikon sisällä maahantulosta edellyttäen, että alle 10 % säteilytetystä ja mitattavissa olevasta luuytimen taudista on säteilyportin ulkopuolella

Leikkaus:

• Ei määritelty

Muuta:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 3 viikkoa aikaisemmasta systeemisestä hoidosta
• Ei muita samanaikaisia ​​tutkivia tekijöitä