Dolastatiini 10 pitkälle edenneen munuaissyöpäpotilaiden hoidossa
Dolastatiini-10:n vaiheen II tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus dolastatiini 10:n tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on edennyt munuaissyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arvioi vasteprosentti dolastatiini 10:lle potilailla, joilla on edennyt munuaissyöpä. II. Kuvaa tämän hoito-ohjelman toksisuus tässä potilaspopulaatiossa. III. Arvioi perifeerisen neuropatian kehittyminen tässä potilaspopulaatiossa käyttämällä tätä hoito-ohjelmaa. IV. Arvioi rajoitettu näytteenotto farmakokinetiikasta ja korreloi näiden potilaiden toksisuuden kanssa.
YHTEENVETO: Potilaat saavat dolastatiinia 10 IV joka 3. viikko. Hoitoa jatketaan vähintään 4 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, joilla on dokumentoitu täydellinen vaste, saavat 2 lisäkurssia, ja ne voivat saada uusintahoitoa etenemisen aikana tutkijan harkinnan mukaan. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 3 vuoden ajan.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 15-30 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 4-15 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic Scottsdale
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti varmistettu munuaissyöpä, jota pidetään parantumattomana leikkauksella ja jota ei voida soveltaa hoitotarkoituksessa olevaan sädehoitoon Paikallisesti edennyt sairaus TAI Paikallisesti uusiutuva sairaus TAI metastaattinen sairaus Ei siirtymävaiheen solusyöpää Mitattavissa oleva sairaus Ei keskushermoston etäpesäkkeitä tai karsinomatoottista aivokalvontulehdusta
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 12 viikkoa Hematopoieettinen: WBC vähintään 3500/mm3 Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100000/mm3 3 kertaa normaalin yläraja (ULN) Bilirubiini normaali Munuaiset: Kreatiniini alle 1,5 kertaa ULN Sydän ja verisuoni: Ei New York Heart Associationin luokan III tai IV sydänsairautta Aineenvaihdunta: Suun kautta vähintään 1 200 kaloria päivässä Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaus testi Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei hallitsematonta infektiota Ei tunnettuja kohtaushäiriöitä Ei muita pahanlaatuisia sairauksia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ Ei muita lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka voisivat häiritä hoitomyöntyvyyttä
EDELLINEN SAMANNÄINEN HOITO: Biologinen hoito: Vähintään 4 viikkoa aiemmasta biologisesta hoidosta Ei samanaikaisia immunomoduloivia aineita Kemoterapia: Ei aikaisempaa solunsalpaajahoitoa munuaissyöpään Ei muuta samanaikaista sytostaattista tai sytotoksista hoitoa Endokriininen hoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta hormonihoidosta Ei samanaikaisia hormonaalisia aineita Sädehoito: Katso sairauden ominaisuudet Vähintään 3 viikkoa aiemmasta sädehoidosta Ei aikaisempaa sädehoitoa yli 15 %:lle luuytimestä Ei samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Katso Sairauden ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Henry C. Pitot, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Dolastatiini 10
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000067094
- P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 975002 (Muu tunniste: Mayo Clinic Cancer Center)
- T98-0024 (Muu tunniste: NCI Protocol)
- 372-99 (Muu tunniste: Mayo Clinic IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .