Dolastatin 10 nel trattamento di pazienti con carcinoma renale avanzato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma a cellule renali confermato istologicamente considerato incurabile mediante intervento chirurgico e non suscettibile di radioterapia con intento curativo Malattia localmente avanzata O Malattia localmente ricorrente O Malattia metastatica Nessun carcinoma a cellule transizionali Malattia misurabile Nessuna metastasi del SNC o meningite carcinomatosa

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: almeno 12 settimane Emopoietico: WBC almeno 3.500/mm3 Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 3 volte il limite superiore della norma (ULN) Bilirubina normale Renale: creatinina inferiore a 1,5 volte l'ULN Cardiovascolare: nessuna cardiopatia di classe III o IV secondo la New York Heart Association Metabolica: assunzione orale di almeno 1.200 calorie al giorno Altro: nessuna gravidanza o allattamento Gravidanza negativa test I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessuna infezione incontrollata Nessun disturbo convulsivo noto Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni eccetto cancro della pelle diverso dal melanoma o carcinoma in situ della cervice Nessun'altra condizione medica o psichiatrica che possa interferire con la compliance

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: almeno 4 settimane dalla precedente terapia biologica Nessun agente immunomodulante concomitante Chemioterapia: nessuna precedente chemioterapia per carcinoma a cellule renali Nessun'altra terapia citostatica o citotossica concomitante Terapia endocrina: almeno 4 settimane dalla precedente terapia ormonale Nessun agente ormonale concomitante Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 3 settimane dalla radioterapia precedente Nessuna radioterapia precedente a più del 15% del midollo osseo Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia