Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti aivovaurioihin

keskiviikko 26. lokakuuta 2011 päivittänyt: Nancy Temkin, University of Washington

Magnesiumsulfaatti neurosuojaukseen aivovamman jälkeen

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako magnesiumsulfaatti 8 tunnin sisällä keskivaikeasta tai vakavasta aivovamman jälkeen eloonjäämistä, vähentää kouristuskohtausten määrää, parantaako eloonjääneiden henkistä ja psykologista toimintaa, mukaan lukien kykyä palata jokapäiväiseen elämään, elää itsenäisesti ja palata töihin tai kouluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako päävammaisten potilaiden hoito magnesiumsulfaatilla lääketieteellistä, henkistä ja psyykkistä palautumista. Tutkimuksessa arvioidaan erityisesti jokaisen potilaan kykyä palata jokapäiväiseen elämään, elää itsenäisesti ja palata töihin tai kouluun kuten ennen päävamman sattumista. Tutkimuksessa arvioidaan myös magnesiumsulfaatin kykyä vähentää kouristuskohtausten (epilepsian) riskiä sekä parantaa eloonjäämisastetta traumaattisen aivovamman jälkeen. Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti (sattumalta) joko magnesiumsulfaattiryhmään tai ryhmään, joka saa lumelääkettä. Tämä tarkoittaa, että heillä on yhtäläiset mahdollisuudet kuulua kumpaankin ryhmään. Ennen ensimmäisen annoksen antamista käsivarren suonesta otetaan kaksi teelusikallista verta. Ensimmäinen magnesiumsulfaatin annos on 1 mekv/kg annettuna laskimoon 8 tunnin sisällä vauriosta. Sitten aloitetaan viiden päivän jatkuva suonensisäinen magnesiumsulfaatin infuusio 0,24 meq/kg tunnissa. Päivittäiset magnesiumtasot tarkistetaan ja annosta muutetaan, jotta veren magnesiumpitoisuus pysyy noin 4 meq/l. Jos henkilö ei saa magnesiumsulfaattia, hän saa lumelääkettä, joka näyttää aivan magnesiumsulfaatilta, mutta ei sisällä aktiivista lääkettä. Jos henkilö lähtee sairaalasta ennen kuin viisi päivää on kulunut, magnesiumin tai lumelääkkeen käyttö lopetetaan. Tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat lyhyen kokeen henkilökohtaisesti tai puhelimitse yhden ja kolmen kuukauden kuluttua vamman sattumisesta, jotta voidaan selvittää, onko heillä ollut kohtauksia ja arvioida, kuinka he toimivat ja toipuvat päävammoistaan. Jokainen arviointi kestää noin tunnin. Kuuden kuukauden kuluttua loukkaantumisesta heille tehdään täydelliset neuropsykologiset ja psykososiaaliset arvioinnit Harborviewissa. Nämä testit kestävät noin viisi tuntia ja sisältävät sanaston, ongelmanratkaisun ja koordinoinnin testejä. Tulee kysymyksiä siitä, kuinka vamma on vaikuttanut heidän tunteisiinsa ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen. Kysymyksiä tulee esimerkiksi heidän kyvystään työskennellä, hoitaa henkilökohtaisia ​​asioita, millaisia ​​heidän mielialansa ovat ja miten vihaa käsitellään.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Traumaattinen aivovamma, jossa elvytyksen jälkeinen Glasgow'n kooma-asteikko on 3–12 tai, jos intuboitu, motorinen pistemäärä 1–5, tai jotka tarvitsevat kiireellistä neurokirurgista toimenpidettä, mikä estää Glasgow'n koomaasteikon tarkan arvioinnin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 8 tuntia vanha vamma
  • Ikäraja alle 14 vuotta
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini 2,0 mb/dl tai enemmän)
  • Jäsenyys haavoittuvassa asemassa olevaan väestöön (esim. raskaana oleva nainen, vanki jne.)
  • Asumisen seuranta on epätodennäköistä (esim. asuu Yhdysvaltojen ulkopuolella)
  • Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Temkin, Ph.D., University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 28. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa