Magnesiumsulfat für Hirnverletzungen

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die Behandlung von Patienten mit Kopfverletzungen mit Magnesiumsulfat die medizinische, mentale und psychische Genesung verbessert. Insbesondere wird die Studie die Fähigkeit jedes Patienten bewerten, in den Alltag zurückzukehren, unabhängig zu leben und zur Arbeit oder Schule zurückzukehren, wie es vor der Kopfverletzung der Fall war. Die Studie wird auch die Fähigkeit von Magnesiumsulfat bewerten, das Risiko der Entwicklung von Krampfanfällen (Epilepsie) zu verringern sowie die Überlebensraten nach einer traumatischen Hirnverletzung zu verbessern. Patienten in der Studie werden nach dem Zufallsprinzip (zufällig) entweder der Magnesiumsulfatgruppe oder der Gruppe, die ein Placebo erhält, zugeteilt. Das bedeutet, dass sie die gleiche Chance haben, in beiden Gruppen zu sein. Vor der ersten Dosis werden zwei Teelöffel Blut aus einer Armvene entnommen. Die erste Magnesiumsulfatdosis beträgt 1 meq/kg und wird innerhalb von 8 Stunden nach der Verletzung intravenös verabreicht. Dann wird eine fünftägige kontinuierliche intravenöse Infusion von Magnesiumsulfat 0,24 meq/kg pro Stunde begonnen. Die täglichen Magnesiumspiegel werden überprüft und die Dosis geändert, um den Magnesiumspiegel im Blut bei etwa 4 meq/L zu halten. Wenn die Person kein Magnesiumsulfat erhält, erhält sie ein Placebo, das genau wie Magnesiumsulfat aussieht, aber keine aktiven Medikamente enthält. Wenn die Person das Krankenhaus vor Ablauf der fünf Tage verlässt, wird das Magnesium oder Placebo abgesetzt. Die Patienten der Studie werden einen und drei Monate nach der Verletzung persönlich oder telefonisch kurz untersucht, um festzustellen, ob sie Anfälle hatten, und um zu beurteilen, wie sie funktionieren und sich von ihrer Kopfverletzung erholen. Jede Auswertung dauert etwa eine Stunde. Sechs Monate nach der Verletzung werden sie in Harborview vollständig neuropsychologisch und psychosozial untersucht. Diese Tests dauern etwa fünf Stunden und umfassen Tests zum Wortschatz, zur Problemlösung und zur Koordination. Es wird Fragen darüber geben, wie sich die Verletzung auf die Art und Weise ausgewirkt hat, wie sie sich fühlen und sozial interagieren. Zum Beispiel wird es Fragen zu ihrer Fähigkeit geben, zu arbeiten, persönliche Angelegenheiten zu regeln, wie ihre Stimmung ist und wie mit Wut umgegangen wird.