Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen yhdessä pillerissä yhdistettyjen HIV-lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus (Trizivir)

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Glaxo Wellcome

Vaiheen IIIB satunnaistettu, monikeskustutkimus Combivir 1 Tablet Po Bid Plus Ziagen 300 mg Po Bid vs. Abakaviiri 300 mg/Lamivudiini 150 mg/Zidovudiini 300 mg yhdistelmätabletti in1-injektio-annoksella 24 AdFe4:n tehosta ja turvallisuudesta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella Trizivir-nimisen pillerin, joka on kolmen HIV-lääkkeen (tsidovudiini, lamivudiini ja abakaviiri) yhdistelmä, turvallisuutta ja tehokkuutta. Zidovudiini ja lamivudiini annetaan usein yhdessä pillerissä (Combivir). Tässä tutkimuksessa Triziviriä verrataan Combivir- ja abakaviiriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

HIV-infektiot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan saamaan joko kolminkertaista yhdistelmätablettia (Trizivir) tai Combiviria ja abakaviiria erillisenä tablettina. Potilaat ottavat tutkimuslääkkeitään 24 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

230

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900276069
    - Aids Healthcare Foundation
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Tower Infectious Disease Med Ctr
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
    - Robert Scott MD
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92101
    - St Lukes Medical Group
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
    - Georgetown Univ Med Ctr
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
    - Whitman Walker Clinic
- Florida
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Univ of Miami School of Medicine
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33142
    - Specialty Med Care Ctrs of South Florida Inc
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
    - Saint Josephs Comprehensive Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
    - New England Med Ctr
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
    - Research Med Ctr
- New York
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
    - Addiction Research and Treatment Corp
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10011
    - St Luke Roosevelt Hosp
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10011
    - Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105
    - Lehigh Valley Hosp
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 191021192
    - Hahnemann Univ Hosp
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    - Anderson Clinical Research
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29206
    - Burnside Clinic
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
    - Univ of Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    - Nashville Health Management Foundation / Vanderbilt Univ
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
    - Nicholas Bellos
  - Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
    - Univ of Texas Med Branch
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
    - Therapeutic Concepts

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he:

Ovat vähintään 18-vuotiaita.
Ovat HIV-positiivisia.
Saat tällä hetkellä jotakin seuraavista HIV-lääkkeiden yhdistelmistä: Combivir + abakaviiri, Combivir + abakaviiri + proteaasinestäjä tai Combivir + abakaviiri ja ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI). Potilaiden on täytynyt käyttää tätä lääkeyhdistelmää vähintään 16 viime viikon ajan. Tämän on myös oltava ensimmäinen potilaan saama HIV-lääkeyhdistelmä.
Sinulla on viruskuorma (HIV-taso veressä) enintään 400 kopiota/ml.
Sinulla on CD4+-solujen määrä yli 200 solua/mm3.
Suostu käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit

Potilaat eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:

On diagnosoitu AIDS.
Sinulla on maha-suolikanavan häiriö, joka vaikeuttaa ruoan imeytymistä tai lääkkeiden ottamista suun kautta.
Onko sinulla hepatiitti.
Sinulla on vakava sairaus, kuten diabetes, sydämen vajaatoiminta tai muu sydänsairaus.
olet allerginen jollekin tutkimuslääkkeelle.
Käytä väärin alkoholia tai huumeita.
Ei ole saatavilla koko 24 viikon opiskelujakson ajan.
olet raskaana tai imetät.
Olet käyttänyt tai joudut käyttämään tiettyjä lääkkeitä, mukaan lukien sädehoito, kemoterapia, immuunijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet (kuten interleukiini), HIV-rokote, foskarnetti ja hydroksiurea.
Ovat mukana toisessa kokeellisessa lääketutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glaxo Wellcome

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

308A
ESS40005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .