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三种抗 HIV 药物合用于一粒药丸 (Trizivir) 的安全性和有效性

2005年6月23日 更新者：Glaxo Wellcome

Combivir 1 片 Po Bid 加 Ziagen 300mg Po Bid 与阿巴卡韦 300mg/拉米夫定 150mg/齐多夫定 300mg 组合片剂 Po Bid 的疗效和安全性的 IIIB 期随机、多中心研究，在 HIV-1 感染的受试者中给药 24 周

这项研究的目的是研究一种名为 Trizivir 的药丸的安全性和有效性，它是三种抗 HIV 药物（齐多夫定、拉米夫定和阿巴卡韦）的组合。 齐多夫定和拉米夫定通常合用在一颗药丸 (Combivir) 中。 在这项研究中，Trizivir 将与 Combivir 加阿巴卡韦进行比较。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

患者被随机分配接受三联药片 (Trizivir) 或作为单独的药片接受 Combivir 加阿巴卡韦。 患者服用研究药物 24 周。

研究类型

介入性

注册

230

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、900276069
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Tower Infectious Disease Med Ctr
      • Oakland、California、美国、94609
        • Robert Scott MD
      • San Diego、California、美国、92101
        • St Lukes Medical Group
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
      • Washington、District of Columbia、美国、20009
        • Whitman Walker Clinic
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Miami、Florida、美国、33142
        • Specialty Med Care Ctrs of South Florida Inc
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • Saint Josephs Comprehensive Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • New England Med Ctr
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • Research Med Ctr
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11201
        • Addiction Research and Treatment Corp
      • New York、New York、美国、10011
        • St Luke Roosevelt Hosp
      • New York、New York、美国、10011
        • Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18105
        • Lehigh Valley Hosp
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、191021192
        • Hahnemann Univ Hosp
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Anderson Clinical Research
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29206
        • Burnside Clinic
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38163
        • Univ of Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Nashville Health Management Foundation / Vanderbilt Univ
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Nicholas Bellos
      • Galveston、Texas、美国、77555
        • Univ of Texas Med Branch
      • Houston、Texas、美国、77004
        • Therapeutic Concepts

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

如果患者符合以下条件，则他们可能有资格参加这项研究：

  • 至少 18 岁。
  • 是艾滋病毒阳性。
  • 目前正在接受以下抗 HIV 药物组合之一：Combivir 加阿巴卡韦、Combivir 加阿巴卡韦加一种蛋白酶抑制剂，或 Combivir 加阿巴卡韦加一种非核苷类逆转录酶抑制剂 (NNRTI)。 患者必须至少在过去 16 周内一直服用这种药物组合。 这也必须是患者接受的第一种抗 HIV 药物组合。
  • 病毒载量（血液中的 HIV 水平）小于或等于 400 拷贝/毫升。
  • CD4+ 细胞计数大于 200 个细胞/mm3。
  • 同意使用有效的节育方法。

排除标准

如果患者符合以下条件，则他们将不符合本研究的资格：

  • 被诊断出患有艾滋病。
  • 患有胃肠道疾病，使患者难以吸收食物或口服药物。
  • 有肝炎。
  • 患有严重的疾病，例如糖尿病、充血性心力衰竭或其他心脏病。
  • 对任何研究药物过敏。
  • 滥用酒精或药物。
  • 整个 24 周的学习期间将不可用。
  • 怀孕或哺乳。
  • 已经服用或将需要服用某些药物，包括放射疗法、化学疗法、影响免疫系统的药物（如白细胞介素）、HIV 疫苗、膦甲酸和羟基脲。
  • 正在参加另一项实验性药物研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Glaxo Wellcome

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2000年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2001年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 308A
  • ESS40005

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