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하나의 알약으로 결합된 3가지 항 HIV 약물(Trizivir)의 안전성 및 유효성

2005년 6월 23일 업데이트: Glaxo Wellcome

HIV-1 감염 대상자에서 24주 동안 Combivir 1정 Po Bid Plus Ziagen 300mg Po Bid 대 Abacavir 300mg/Lamivudine 150mg/Zidovudine 300mg 복합 정제 Po Bid의 효능 및 안전성에 대한 IIIB상 무작위, 다기관 연구

이 연구의 목적은 세 가지 항 HIV 약물(지도부딘, 라미부딘 및 아바카비르)의 조합인 트리지비르라는 알약의 안전성과 유효성을 살펴보는 것입니다. Zidovudine과 lamivudine은 종종 하나의 알약(Combivir)으로 함께 제공됩니다. 이 연구에서 Trizivir는 Combivir + abacavir와 비교됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 무작위로 삼중 복합 정제(Trizivir)를 받거나 별도의 정제로 Combivir + abacavir를 받도록 배정됩니다. 환자는 24주 동안 연구 약물을 복용합니다.

연구 유형

중재적

등록

230

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 900276069
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Tower Infectious Disease Med Ctr
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Robert Scott MD
      • San Diego, California, 미국, 92101
        • St Lukes Medical Group
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20009
        • Whitman Walker Clinic
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, 미국, 33142
        • Specialty Med Care Ctrs of South Florida Inc
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Saint Josephs Comprehensive Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • New England Med Ctr
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Research Med Ctr
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11201
        • Addiction Research and Treatment Corp
      • New York, New York, 미국, 10011
        • St Luke Roosevelt Hosp
      • New York, New York, 미국, 10011
        • Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
        • Lehigh Valley Hosp
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 191021192
        • Hahnemann Univ Hosp
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Anderson Clinical Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29206
        • Burnside Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38163
        • Univ of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Nashville Health Management Foundation / Vanderbilt Univ
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Nicholas Bellos
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • Univ of Texas Med Branch
      • Houston, Texas, 미국, 77004
        • Therapeutic Concepts

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.

  • 만 18세 이상입니다.
  • HIV 양성입니다.
  • 현재 다음 항 HIV 약물 조합 중 하나를 받고 있습니다: Combivir + abacavir, Combivir + abacavir + 프로테아제 억제제, 또는 Combivir + abacavir + 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NNRTI). 환자는 적어도 지난 16주 동안 이 약물 조합을 복용하고 있어야 합니다. 이것은 또한 환자가 받은 최초의 항-HIV 약물 조합이어야 합니다.
  • 바이러스 부하(혈액 내 HIV 수치)가 400 copies/ml 이하입니다.
  • CD4+ 세포 수가 200 cells/mm3 이상이어야 합니다.
  • 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준

환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적합하지 않습니다.

  • 에이즈 진단을 받았습니다.
  • 환자가 음식을 흡수하거나 입으로 약을 복용하기 어려운 위장 장애가 있는 경우.
  • 간염이 있습니다.
  • 당뇨병, 울혈성 심부전 또는 기타 심장병과 같은 심각한 의학적 상태가 있는 경우.
  • 임의의 연구 약물에 알레르기가 있습니다.
  • 알코올이나 약물 남용.
  • 전체 24주 학습 기간 동안 사용할 수 없습니다.
  • 임신 중이거나 수유 중입니다.
  • 방사선 요법, 화학 요법, 면역 체계에 영향을 미치는 약물(예: 인터류킨), HIV 백신, 포스카넷 및 수산화요소를 포함한 특정 약물을 복용했거나 복용해야 합니다.
  • 다른 실험 약물 연구에 등록되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Glaxo Wellcome

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2001년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 308A
  • ESS40005

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