Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia Plus luovuttajan valkosoluinfuusio hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut hematologinen syöpä luovuttajan perifeerisen kantasolusiirron jälkeen

tiistai 15. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Maryland, Baltimore

Pilottitutkimus yhdistetystä kemoterapiasta ja luovuttajan lymfosyytti-infuusiosta hematologisten pahanlaatuisten kasvainten uusiutumisen yhteydessä allogeenisen luuydinsiirron jälkeen

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Luovuttajien valkosolut saattavat pystyä estämään siirrännäis-isäntä-sairautta potilailla, joilla on hematologinen syöpä, joka on uusiutunut luovuttajan perifeeristen kantasolujen siirron jälkeen.

TARKOITUS: Vaiheen I tutkimus kemoterapian ja luovuttajan valkosoluinfuusion tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut hematologinen syöpä luovuttajan perifeeristen kantasolujen siirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä kemoterapian vähimmäismäärä yhdessä luovuttajan lymfosyytti-infuusion kanssa, joka tarvitaan 30–60 %:n siirrännäis-isäntäsairauden saavuttamiseksi potilailla, joilla on pahanlaatuisia hematologisia kasvaimia uusiutuessa allogeenisen kantasolusiirron jälkeen.

YHTEENVETO: Tämä on annoksen eskalaatiotutkimus. Potilaat saavat etoposidi IV:tä jatkuvasti päivinä 1-3; syklofosfamidi IV päivänä 8; luovuttajan lymfosyytti-infuusio IV päivänä 10; ja filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti tai suonensisäisesti alkaen päivästä 10 ja jatkaen kunnes veriarvot palautuvat. 3-6 potilaan kohortit saavat kuusi kemoterapiaa eskaloivaa tasoa, kunnes määritetään vähimmäismäärä kemoterapiaa yhdessä luovuttajan lymfosyytti-infuusion kanssa, joka vaaditaan 30-60 %:n siirto- isäntä vastaan ​​-sairauden (GVHD) saavuttamiseksi. Tavoiteannostaso määritellään tasoksi, jolla kahdelle 6 potilaasta kehittyy GVHD, ja seuraavalla alemmalla annostasolla on enintään yksi potilas, jolla on GVHD. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden ajan, 6 kuukauden välein toisen vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 18-21 potilasta kertyy 2 vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 120 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti varmistettu uusiutunut tai refraktaarinen hematologinen pahanlaatuisuus Akuutti leukemia Myelodysplasia Non-Hodgkinin lymfooma Hodgkinin tauti Multippeli myelooma Krooninen lymfosyyttinen leukemia Krooninen myelooinen leukemia akuutissa akuutissa imusolmukkeessa laajamittaisessa imusolmukkeiden käänteissairaus Kiihtynyt vaihe tai blastinen imusolmuke, laaja-alainen isäntäsairaus Ei krooninen aktiivinen vaihe, jossa on epäonnistunut luovuttaja. Edellinen allogeeninen kantasolusiirto (SCT) vaaditaan Vähintään 60 päivää aiemmasta SCT:stä, ei-myeloablatiivisesta SCT:stä

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Ei määritelty Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Yli 4 viikkoa Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Muu: Ei vakavaa psykiatrista sairautta, joka voi estää tietoisen suostumuksen Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Katso Sairauden ominaisuudet Vähintään 7 päivää aiemmista immunomoduloivista lääkkeistä (esim. interferoni tai interleukiini-2) Kemoterapia: Ei määritelty Endokriininen hoito: Vähintään 7 päivää aikaisemmasta steroideista Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty Muu : Vähintään 7 päivää aiemmista immunosuppressiivisista lääkkeistä (esim. syklosporiini, takrolimuusi tai mykofenolaattimofetiili).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSGCC-9951
  • CDR0000067863 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V00-1588

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa