Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemoterapi plus donorinfusion af hvide blodlegemer til behandling af patienter med recidiverende hæmatologisk cancer efter transplantation af perifer donorstamcelle

15. oktober 2019 opdateret af: University of Maryland, Baltimore

En pilotundersøgelse af kombineret kemoterapi og donorlymfocytinfusion for hæmatologiske maligniteter i tilbagefald efter allogen knoglemarvstransplantation

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Hvide blodlegemer fra donorer kan være i stand til at forhindre graft-versus-host-sygdom hos patienter med hæmatologisk cancer, der har fået tilbagefald efter donor-perifer stamcelletransplantation.

FORMÅL: Fase I-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​kemoterapi plus infusion af hvide donorer til behandling af patienter, som har haft recidiverende hæmatologisk cancer efter transplantation af perifer donorstamcelle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem den mindste mængde kemoterapi i kombination med donorlymfocytinfusion, der kræves for at opnå en frekvens på 30-60 % graft versus værtssygdom hos patienter med hæmatologiske maligniteter, der er recidiverende efter allogen stamcelletransplantation.

OVERSIGT: Dette er en dosis-deeskaleringsundersøgelse. Patienter modtager etoposid IV kontinuerligt på dag 1-3; cyclophosphamid IV på dag 8; donorlymfocytinfusion IV på dag 10; og filgrastim (G-CSF) subkutant eller IV begyndende på dag 10 og fortsætter, indtil blodtallene genoprettes. Kohorter på 3-6 patienter modtager seks deeskalerende niveauer af kemoterapi, indtil den minimale mængde kemoterapi i kombination med donorlymfocytinfusion, der kræves for at opnå en hastighed på 30-60 % graft versus host disease (GVHD) er bestemt. Måldosisniveauet er defineret som det niveau, hvor 2 ud af 6 patienter udvikler GVHD, og ​​det næste lavere dosisniveau har ikke mere end 1 patient, der oplever GVHD. Patienterne følges hver 3. måned det første år, hver 6. måned i det andet år og derefter årligt.

PROJEKTERET OPSLAG: I alt 18-21 patienter vil blive optjent over 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet recidiverende eller refraktær hæmatologisk malignitet Akut leukæmi Myelodysplasi Non-Hodgkins lymfom Hodgkins sygdom Multipelt myelom Kronisk lymfatisk leukæmi Kronisk myeloid leukæmi Accelereret tidligere kronisk lymfatisk fase eller akut krisefase eller eksplosion af akut lymfatisk fase med krise, aktiv donor-kronisk fase eller eksplosion graft versus host sygdom Forudgående allogen stamcelletransplantation (SCT) påkrævet Mindst 60 dage siden tidligere SCT Nonmyeloablativ SCT tilladt

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke specificeret Ydelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Større end 4 uger Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Andet: Ingen alvorlig psykiatrisk sygdom, der kan udelukke informeret samtykke Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Se sygdomskarakteristika Mindst 7 dage siden tidligere immunmodulerende medicin (f.eks. interferon eller interleukin-2) Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin behandling: Mindst 7 dage siden tidligere steroider Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ikke specificeret Andet : Mindst 7 dage siden tidligere immunsuppressiva (f.eks. cyclosporin, tacrolimus eller mycophenolatmofetil) Ingen samtidig immunsuppressiv medicin mod graft versus host sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2004

Først opslået (Skøn)

5. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSGCC-9951
  • CDR0000067863 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V00-1588

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cyclophosphamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner