Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plexiformisten neurofibroomien tutkimus tyypin 1 neurofibromatoosissa

perjantai 1. toukokuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Plexiformin luonnollinen historia tyypin I neurofibromatoosissa

Tausta:

- NF1-potilaiden pleksimuotoiset neurofibroomat ovat merkittävä sairastuvuuden aiheuttaja, mutta näiden leesioiden luonnollisesta historiasta tiedetään vain vähän.

Tavoitteet:

  • Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata pleksiformisten neurofibroomien luonnollista historiaa ja arvioida volumetristen MRI-kasvainmittausten käyttökelpoisuutta tässä sairaudessa.
  • Tutkimuksen muita tavoitteita on tarjota joukko normatiivista tietoa pleksiformisten neurofibroomien kasvunopeudesta ja perustaa kudosvarasto ja patologian tarkastelukeskus, joka mahdollistaa neurofibroomien patogeneesin jatkotutkimukset ja mahdollisten terapeuttisten aineiden kliiniset kokeet.

Design

- Tätä tutkimusta koordinoi tohtori Bruce Korf, ja se aloitettiin hänen ollessaan Partners Center for Human Geneticsissä Bostonissa, MA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

- NF1-potilaiden pleksimuotoiset neurofibroomat ovat merkittävä sairastuvuuden aiheuttaja, mutta näiden leesioiden luonnollisesta historiasta tiedetään vain vähän.

Tavoitteet:

  • Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata pleksiformisten neurofibroomien luonnollista historiaa ja arvioida volumetristen MRI-kasvainmittausten käyttökelpoisuutta tässä sairaudessa.
  • Tutkimuksen muita tavoitteita on tarjota joukko normatiivista tietoa pleksiformisten neurofibroomien kasvunopeudesta ja perustaa kudosvarasto ja patologian tarkastelukeskus, joka mahdollistaa neurofibroomien patogeneesin jatkotutkimukset ja mahdollisten terapeuttisten aineiden kliiniset kokeet.

Design

- Tätä tutkimusta koordinoi tohtori Bruce Korf, ja se aloitettiin hänen ollessaan Partners Center for Human Geneticsissä Bostonissa, MA.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkiaan tutkitaan 300 pleksiformista neurofibroomaa, jotka koostuvat 100 kasvaimesta pään/kaulan ja vartalon/raajojen (ulkoisesti näkyvä ja sisäinen)

Kuvaus

  • SISÄLTÖ

  • Neurofibromatoosin diagnoosi: Kaikki tutkimushenkilöt täyttävät kaksi tai useampi alla luetelluista NF1:n diagnostisista kriteereistä.

    • Kuusi tai useampi caf(SqrRoot)(Copyright)-au-lait macules

      • 1,5 cm tai suurempi murrosikäisillä yksilöillä
      • 0,5 cm tai suurempi esimurrosikäisillä yksilöillä
    • Kaksi tai useampi minkä tahansa tyyppinen neurofibrooma tai yksi tai useampi pleksiforminen neurofibrooma
    • Pisamia kainalossa tai nivusissa
    • Optinen gliooma (optisen reitin kasvain)
    • Kaksi tai useampi Lisch-kyhmyt (hyvänlaatuiset iirishamartoomit)

    • Erityinen luuvaurio

      • Sphenoidisen luun dysplasia
      • Dysplasia tai pitkän luun aivokuoren oheneminen
    • Ensimmäisen asteen sukulainen NF-1:n kanssa
  • Pleksimuotoinen neurofibrooma: Pleksimuotoinen neurofibrooma, joka täyttää tutkimukseen pääsyn kriteerit, määritellään NF1-potilaan diffuusiksi pehmytkudoksen tai hermolaajennukseksi, joka aiheuttaa tai voi aiheuttaa muodonmuutoksia tai toimintahäiriöitä.

  • Pleksimuotoisten neurofibroomien jakautuminen paikan mukaan: Tutkitaan yhteensä 300 pleksimuotoista neurofibroomaa, jotka koostuvat 100 kasvaimesta seuraavassa kolmessa ryhmässä (maksimaalisen osallistumisen alueen perusteella):

    • Pää ja niska
    • Vartalo ja raajat (näkyvät ulkopuolelta)
    • Vartalo ja raajat (sisäiset) [selkäydinpleksiformiset neurofibroomat sisältävät kaksi tai useampia tasoja, jotka ovat yhteydessä tasojen välillä tai ulottuvat sivusuunnassa hermoa pitkin]
  • Aiheen selvitys: Tutkimuskohteet varmistetaan missä tahansa osallistuvissa kliinisissä keskuksissa. Näiden odotetaan sisältävän näillä klinikoilla jo seurattuja koehenkilöitä sekä äskettäin diagnosoituja potilaita

POISSULKEMINEN

  • Metalliset implantit, joiden vuoksi potilas ei voi tehdä MRI-tutkimuksia
  • Lääketieteellinen tai psykologinen tila, jonka vuoksi potilas ei voi sietää MRI-tutkimuksia tai anestesiaa (tarvittaessa)
  • Kyvyttömyys kuvata kasvainta tai määrittää kasvaimen marginaaleja MRI:llä (joka voidaan määrittää alkuperäisen tutkimuksen jälkeen)
  • Alkuperäisen MRI:n epäonnistuminen 60 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
  • Aikaisempi sädehoito plexiformisen neurofibrooman alueelle
  • Leikkaus, johon liittyy pleksiforminen neurofibrooma (lukuun ottamatta biopsiaa) kuuden kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Nykyinen antineoplastinen hoito
  • Useamman kuin yhden saman perheen jäsenen osallistuminen tutkimukseen ei ole sallittua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seuraa pleksiformisten neurofibroomien luonnollista historiaa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Seuraa pleksiformisten neurofibroomien luonnollista historiaa
3 vuotta
Volumetristen MRI-mittausten hyödyllisyys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Volumetristen MRI-mittausten hyödyllisyys
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perustetaan kudosvarasto ja patologian arviointikeskus
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Tietokokonaisuus pleksiformisten neurofibroomien kasvunopeudesta
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. marraskuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 010027
  • 01-C-0027

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa