- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006449
Naltreksonin hoidon jälkeiset vaikutukset
tiistai 11. toukokuuta 2010 päivittänyt: Indiana University
Tämän protokollan tavoitteena on verrata 3 ja 6 kuukauden naltreksonihoitoa yhdistettynä kahteen psykoterapiaan, jotka eroavat toisistaan laajuudeltaan ja intensiteetiltään.
Näiden hoitojen vaikutusta arvioidaan potilailla, joiden psykososiaalinen tarve ja käytettävissä olevat resurssit sekä alkoholinhimo ovat erilaisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
160
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Institute of Psychiatric Research, Indiana University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää nykyisen alkoholiriippuvuuden diagnoosin ja on ollut pidättyväinen vähintään 3 ja enintään 21 päivää ennen hoitoa
- Hänen on voitava osallistua 18 kuukauden avohoitotutkimukseen ja asua enintään tunnin työmatkalla hoitolaitokseen.
- Pitää osata sujuvasti englantia.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea maksasairaus tai maksan toimintakoe, joka on yli 4 kertaa normaali.
- Opiaattien käyttö viimeisten 14 päivän aikana tai opioidiriippuvuus viimeisen vuoden aikana.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
- Kyvyttömyys noudattaa lääkitysohjeita ja turvatoimia.
- Samanaikainen päihderiippuvuusdiagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana, ei sisällä nikotiini- tai marihuanariippuvuutta.
- Juomisen vähentämiseen tarkoitettujen lääkkeiden käyttö.
- Täyttää kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, bulimia/anoreksian, dementian ja vakavan masennuksen kriteerit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2000
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2000
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. marraskuuta 2000
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAADAV12696
- R01AA012696 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .