Wirkungen von Naltrexon nach der Behandlung
11. Mai 2010 aktualisiert von: Indiana University
Die Ziele dieses Protokolls sind der Vergleich von 3 und 6 Monaten Naltrexonbehandlung gekoppelt mit zwei Psychotherapien, die sich in Umfang und Intensität unterscheiden.
Die Wirkung dieser Behandlungen wird mit Patienten bewertet, die sich in ihren psychosozialen Bedürfnissen und Ressourcen sowie in ihrem Verlangen nach Alkohol unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
160
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Institute of Psychiatric Research, Indiana University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die aktuelle Diagnose einer Alkoholabhängigkeit und war vor der Behandlung mindestens 3 und höchstens 21 Tage abstinent
- Muss in der Lage sein, an einer 18-monatigen ambulanten Studie teilzunehmen und innerhalb einer Stunde oder weniger zu leben, um zur Behandlungseinrichtung zu pendeln.
- Muss fließend Englisch sprechen.
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Lebererkrankung oder ein Leberfunktionstest, der größer als das 4-fache des Normalwerts ist.
- Opiatkonsum in den letzten 14 Tagen oder Opioidabhängigkeit in der Vorgeschichte im vergangenen Jahr.
- Schwangere oder stillende Frauen, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
- Unfähigkeit, die Anweisungen der Medikamente und Sicherheitsvorkehrungen zu befolgen.
- Diagnose einer komorbiden Substanzabhängigkeit in den letzten 6 Monaten, ausgenommen Nikotin- oder Marihuanaabhängigkeit.
- Verwendung von Medikamenten zur Verringerung des Alkoholkonsums.
- Erfüllt die Kriterien für bipolare Störung, Schizophrenie, Bulimie/Anorexie, Demenz, schwere Depression.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2000
Studienabschluss
1. Juli 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2000
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2000
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. November 2000
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIAAADAV12696
- R01AA012696 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .