Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter efter behandling af Naltrexon

11. maj 2010 opdateret af: Indiana University
Formålet med denne protokol er at sammenligne 3 og 6 måneders naltrexonbehandling kombineret med to psykoterapier, der adskiller sig i omfang og intensitet. Effekten af ​​disse behandlinger vil blive vurderet med patienter, der er forskellige i deres psykosociale behov og ressourcer til deres rådighed, og i deres niveau af trang til alkohol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Institute of Psychiatric Research, Indiana University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder den nuværende diagnose af alkoholafhængighed og har været afholdende i minimum 3 og maksimalt 21 dage før behandling
  • Skal kunne deltage i en 18-måneders ambulant undersøgelse og leve inden for en times pendling til behandlingsstedet eller mindre.
  • Skal være flydende i engelsk.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig leversygdom eller en leverfunktionstest, der er mere end 4 gange normal.
  • Opiatbrug inden for de sidste 14 dage eller en historie med opioidafhængighed i det seneste år.
  • Gravide eller ammende kvinder, der ikke bruger en pålidelig præventionsmetode.
  • Manglende evne til at følge medicininstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger.
  • Comorbid stofafhængighedsdiagnose inden for de seneste 6 måneder, ekskl. nikotin- eller marihuanaafhængighed.
  • Brug af medicin beregnet til at mindske alkoholforbruget.
  • Opfylder kriterier for bipolar lidelse, skizofreni, bulimi/anoreksi, demens, svær depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2000

Studieafslutning

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2000

Først opslået (Skøn)

7. november 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIAAADAV12696
  • R01AA012696 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med naltrexon (Revia)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner