Effekter etter behandling av naltrekson
11. mai 2010 oppdatert av: Indiana University
Målet med denne protokollen er å sammenligne 3 og 6 måneders naltreksonbehandling kombinert med to psykoterapier som er forskjellige i omfang og intensitet.
Effekten av disse behandlingene vil bli vurdert med pasienter som er forskjellige i deres psykososiale behov og ressurser til rådighet, og i nivå av sug etter alkohol.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering
160
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Institute of Psychiatric Research, Indiana University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller gjeldende diagnose alkoholavhengighet og har vært avholdende i minimum 3 og maksimalt 21 dager før behandling
- Må være i stand til å delta i en 18-måneders poliklinisk studie, og leve innen en time eller mindre pendling til behandlingsinstitusjon.
- Må være flytende i engelsk.
- Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig leversykdom eller en leverfunksjonstest større enn 4 ganger normalen.
- Opiatbruk de siste 14 dagene eller en historie med opioidavhengighet det siste året.
- Gravide eller ammende kvinner som ikke bruker en pålitelig prevensjonsmetode.
- Manglende evne til å følge medisineringsinstruksjoner og sikkerhetstiltak.
- Komorbid avhengighetsdiagnose de siste 6 månedene, unntatt nikotin- eller marihuanaavhengighet.
- Bruk av medisiner ment å redusere drikking.
- Oppfyller kriterier for bipolar lidelse, schizofreni, bulimi/anoreksi, demens, alvorlig depresjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2000
Studiet fullført
1. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2000
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2000
Først lagt ut (Anslag)
7. november 2000
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2010
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIAAADAV12696
- R01AA012696 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .