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Effetti post-trattamento del naltrexone

11 maggio 2010 aggiornato da: Indiana University
Gli obiettivi di questo protocollo sono confrontare 3 e 6 mesi di trattamento con naltrexone insieme a due psicoterapie che differiscono per portata e intensità. L'effetto di questi trattamenti sarà valutato con pazienti che differiscono per i loro bisogni psicosociali e le risorse a loro disposizione, e per il loro livello di craving per l'alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

160

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Institute of Psychiatric Research, Indiana University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa l'attuale diagnosi di dipendenza da alcol e sono stati astinenti per un minimo di 3 e un massimo di 21 giorni prima del trattamento
  • Deve essere in grado di partecipare a uno studio ambulatoriale di 18 mesi e vivere entro un'ora o meno di tragitto verso la struttura di cura.
  • Deve essere fluente in inglese.
  • Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo.

Criteri di esclusione:

  • Malattia epatica grave o un test di funzionalità epatica superiore a 4 volte il normale.
  • Uso di oppiacei negli ultimi 14 giorni o una storia di dipendenza da oppiacei nell'ultimo anno.
  • Donne in gravidanza o in allattamento che non utilizzano un metodo affidabile di controllo delle nascite.
  • Incapacità di seguire le istruzioni sui farmaci e le precauzioni di sicurezza.
  • Diagnosi di dipendenza da sostanze in comorbilità negli ultimi 6 mesi, esclusa la dipendenza da nicotina o marijuana.
  • Uso di farmaci destinati a ridurre il consumo di alcol.
  • Soddisfa i criteri per disturbo bipolare, schizofrenia, bulimia/anoressia, demenza, depressione maggiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2000

Completamento dello studio

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2000

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIAAADAV12696
  • R01AA012696 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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