Effets post-traitement de la naltrexone
11 mai 2010 mis à jour par: Indiana University
Les objectifs de ce protocole sont de comparer 3 et 6 mois de traitement à la naltrexone couplé à deux psychothérapies d'étendue et d'intensité différentes.
L'effet de ces traitements sera évalué auprès de patients qui se différencient par leurs besoins psychosociaux et les ressources à leur disposition, ainsi que par leur niveau d'état de manque d'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
160
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Institute of Psychiatric Research, Indiana University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répond au diagnostic actuel de dépendance à l'alcool et s'est abstenu pendant au moins 3 et au maximum 21 jours avant le traitement
- Doit être en mesure de participer à une étude ambulatoire de 18 mois et vivre à moins d'une heure ou moins de trajet vers l'établissement de traitement.
- Doit parler couramment l'anglais.
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif.
Critère d'exclusion:
- Maladie hépatique sévère ou test de la fonction hépatique supérieur à 4 fois la normale.
- Utilisation d'opiacés au cours des 14 derniers jours ou antécédents de dépendance aux opioïdes au cours de l'année écoulée.
- Femmes enceintes ou allaitantes qui n'utilisent pas de méthode fiable de contraception.
- Incapacité à suivre les instructions des médicaments et les précautions de sécurité.
- Diagnostic de dépendance à une substance comorbide au cours des 6 derniers mois, à l'exclusion de la dépendance à la nicotine ou à la marijuana.
- Utilisation de médicaments destinés à diminuer la consommation d'alcool.
- Répond aux critères du trouble bipolaire, de la schizophrénie, de la boulimie/anorexie, de la démence, de la dépression majeure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2000
Achèvement de l'étude
1 juillet 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2000
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2000
Première publication (Estimation)
7 novembre 2000
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2010
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIAAADAV12696
- R01AA012696 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .