Efekty po leczeniu naltreksonem
11 maja 2010 zaktualizowane przez: Indiana University
Celem niniejszego protokołu jest porównanie 3 i 6-miesięcznego leczenia naltreksonem w połączeniu z dwiema psychoterapiami różniącymi się zakresem i intensywnością.
Efekty tych zabiegów zostaną ocenione na pacjentach różniących się potrzebami psychospołecznymi i zasobami, którymi dysponują, oraz stopniem głodu alkoholowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
160
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Institute of Psychiatric Research, Indiana University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia aktualne rozpoznanie uzależnienia od alkoholu i jest abstynentem przez co najmniej 3 i maksymalnie 21 dni przed rozpoczęciem leczenia
- Musi być w stanie uczestniczyć w 18-miesięcznym badaniu ambulatoryjnym i mieszkać w odległości nie większej niż godzina dojazdów do placówki leczniczej.
- Musi biegle posługiwać się językiem angielskim.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba wątroby lub wynik testu czynności wątroby większy niż 4 razy normalny.
- Używanie opiatów w ciągu ostatnich 14 dni lub historia uzależnienia od opiatów w ciągu ostatniego roku.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które nie stosują niezawodnej metody antykoncepcji.
- Niezdolność do przestrzegania instrukcji dotyczących leków i środków ostrożności.
- Rozpoznanie współistniejącego uzależnienia od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z wyłączeniem uzależnienia od nikotyny lub marihuany.
- Stosowanie leków mających na celu ograniczenie picia.
- Spełnia kryteria choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, bulimii/anoreksji, demencji, dużej depresji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2000
Ukończenie studiów
1 lipca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2000
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2000
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 listopada 2000
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIAAADAV12696
- R01AA012696 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .