- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00006449
Efeitos pós-tratamento da naltrexona
11 de maio de 2010 atualizado por: Indiana University
Os objetivos deste protocolo são comparar 3 e 6 meses de tratamento com naltrexona juntamente com duas psicoterapias que diferem em escopo e intensidade.
O efeito desses tratamentos será avaliado com pacientes que diferem em suas necessidades psicossociais e recursos à sua disposição e em seu nível de desejo por álcool.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
160
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Institute of Psychiatric Research, Indiana University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende ao diagnóstico atual de dependência de álcool e esteve em abstinência por no mínimo 3 e no máximo 21 dias antes do tratamento
- Deve ser capaz de participar de um estudo ambulatorial de 18 meses e viver dentro de uma hora ou menos de deslocamento até a instalação de tratamento.
- Deve ser fluente em inglês.
- As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo.
Critério de exclusão:
- Doença hepática grave ou teste de função hepática maior que 4 vezes o normal.
- Uso de opiáceos nos últimos 14 dias ou histórico de dependência de opiáceos no último ano.
- Mulheres grávidas ou lactantes que não estejam usando um método confiável de controle de natalidade.
- Incapacidade de seguir as instruções de medicação e precauções de segurança.
- Diagnóstico de dependência de substância comórbida nos últimos 6 meses, excluindo dependência de nicotina ou maconha.
- Uso de medicamentos destinados a diminuir o consumo de álcool.
- Atende aos critérios para transtorno bipolar, esquizofrenia, bulimia/anorexia, demência, depressão maior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2000
Conclusão do estudo
1 de julho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2000
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2000
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2000
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Alcoolismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antagonistas Narcóticos
- Dissuasores de Álcool
- Naltrexona
Outros números de identificação do estudo
- NIAAADAV12696
- R01AA012696 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .