Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky naltrexonu po léčbě

11. května 2010 aktualizováno: Indiana University
Cílem tohoto protokolu je porovnat 3 a 6 měsíční léčbu naltrexonem ve spojení se dvěma psychoterapiemi, které se liší rozsahem a intenzitou. Účinek těchto léčebných postupů bude hodnocen u pacientů, kteří se liší svými psychosociálními potřebami a zdroji, které mají k dispozici, a úrovní touhy po alkoholu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

160

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Institute of Psychiatric Research, Indiana University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje současnou diagnózu závislosti na alkoholu a abstinoval minimálně 3 a maximálně 21 dní před léčbou
  • Musí být schopen zúčastnit se 18měsíční ambulantní studie a žít do jedné hodiny nebo méně dojíždění do léčebného zařízení.
  • Musí umět plynně anglicky.
  • Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné onemocnění jater nebo jaterní test vyšší než 4krát normální.
  • Užívání opiátů v posledních 14 dnech nebo anamnéza závislosti na opioidech v posledním roce.
  • Těhotné nebo kojící ženy, které nepoužívají spolehlivou metodu antikoncepce.
  • Neschopnost dodržovat pokyny k léčbě a bezpečnostní opatření.
  • Diagnostika komorbidní látkové závislosti v posledních 6 měsících, s výjimkou závislosti na nikotinu nebo marihuaně.
  • Užívání léků určených ke snížení pití.
  • Splňuje kritéria pro bipolární poruchu, schizofrenii, bulimii/anorexii, demenci, velkou depresi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2000

Dokončení studie

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2000

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIAAADAV12696
  • R01AA012696 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na naltrexon (Revia)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit