Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten na de behandeling van naltrexon

11 mei 2010 bijgewerkt door: Indiana University
Het doel van dit protocol is om 3 en 6 maanden behandeling met naltrexon te vergelijken in combinatie met twee psychotherapieën die verschillen in reikwijdte en intensiteit. Het effect van deze behandelingen zal worden beoordeeld bij patiënten die verschillen in hun psychosociale behoeften en middelen waarover ze beschikken, en in hun mate van hunkering naar alcohol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

160

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Institute of Psychiatric Research, Indiana University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de huidige diagnose van alcoholafhankelijkheid en onthouding van minimaal 3 en maximaal 21 dagen voorafgaand aan de behandeling
  • Moet kunnen deelnemen aan een poliklinische studie van 18 maanden en binnen een uur of minder woon-werkverkeer naar de behandelingsfaciliteit kunnen wonen.
  • Moet vloeiend Engels spreken.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige leverziekte of een leverfunctietest die meer dan 4 keer normaal is.
  • Opiaatgebruik in de afgelopen 14 dagen of een voorgeschiedenis van opioïdenafhankelijkheid in het afgelopen jaar.
  • Zwangere of zogende vrouwen die geen betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken.
  • Onvermogen om medicatie-instructies en veiligheidsmaatregelen op te volgen.
  • Diagnose van comorbide middelenafhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden, exclusief nicotine- of marihuanaafhankelijkheid.
  • Gebruik van medicijnen die bedoeld zijn om het drinken te verminderen.
  • Voldoet aan criteria voor bipolaire stoornis, schizofrenie, boulimia/anorexia, dementie, zware depressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2000

Studie voltooiing

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIAAADAV12696
  • R01AA012696 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren