Efectos posteriores al tratamiento de la naltrexona
11 de mayo de 2010 actualizado por: Indiana University
Los objetivos de este protocolo son comparar 3 y 6 meses de tratamiento con naltrexona junto con dos psicoterapias que difieren en alcance e intensidad.
El efecto de estos tratamientos se evaluará con pacientes que difieran en sus necesidades psicosociales y en los recursos a su disposición, y en su nivel de craving por el alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
160
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Institute of Psychiatric Research, Indiana University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con el diagnóstico actual de dependencia del alcohol y ha estado abstinente durante un mínimo de 3 y un máximo de 21 días antes del tratamiento.
- Debe poder participar en un estudio ambulatorio de 18 meses y vivir dentro de una hora o menos de viaje al centro de tratamiento.
- Debe ser fluido en inglés.
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad hepática grave o una prueba de función hepática superior a 4 veces lo normal.
- Consumo de opiáceos en los últimos 14 días o antecedentes de dependencia de opiáceos en el último año.
- Mujeres embarazadas o lactantes que no utilizan un método anticonceptivo fiable.
- Incapacidad para seguir las instrucciones de medicación y las precauciones de seguridad.
- Diagnóstico de dependencia de sustancias comórbidas en los últimos 6 meses, excluyendo la dependencia de nicotina o marihuana.
- Uso de medicamentos destinados a disminuir el consumo de alcohol.
- Cumple con los criterios de trastorno bipolar, esquizofrenia, bulimia/anorexia, demencia, depresión mayor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2000
Finalización del estudio
1 de julio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2000
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2000
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2000
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Alcoholismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de narcóticos
- Disuasivos de alcohol
- Naltrexona
Otros números de identificación del estudio
- NIAAADAV12696
- R01AA012696 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .