DX-8951f potilaiden hoidossa, joilla on metastasoitunut mahasyöpä

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu mahalaukun tai ruokatorven adenokarsinooma

  • Imusolmukkeiden osallistuminen ja/tai etäpesäkkeet
• Ei okasolusyöpää, pienisolusyöpää, lymfoomaa tai mahalaukun leiomyosarkoomaa

• Mitattavissa oleva sairaus, jossa on indikaattorivaurioita aikaisemman sädehoidon alan ulkopuolella

  • Vähintään 20 mm tavanomaisella skannauksella TAI
  • Vähintään 10 mm spiraali-CT-skannauksella

  • Ei-mitattavia vaurioita ovat seuraavat:

    • Primaarinen kasvain
    • Luuvauriot
    • Leptomeningeaalinen sairaus
    • Askites
    • Pleura/perikardiaalinen effuusio
    • Tulehduksellinen rintasairaus
    • Lymfangiitti cutis/pulmonitis
    • Kystiset vauriot
    • Vatsan massoja ei ole vahvistettu ja niitä on seurannut kuvantamistekniikoita

• Ei aikaisempaa hoitoa paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi

  • Aiempi adjuvanttihoito sallittu, jos taudin uusiutuminen havaitaan vähintään 6 kuukauden kuluttua liitännäishoidon päättymisestä
• Ei tunnettuja aivometastaaseja

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

• ECOG 0-2

Elinajanodote:

• Vähintään 12 viikkoa

Hematopoieettinen:

• Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm3
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3
• Hemoglobiini vähintään 9,0 g/dl

Maksa:

• Bilirubiini enintään 2,0 mg/dl
• ASAT tai ALAT ei yli 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) (5 kertaa ULN, jos maksametastaaseja on)
• Albumiinia vähintään 2,8 g/dl
• PT tai INR enintään 1,5 kertaa ULN (kumadiinista riippumaton)

Munuaiset:

• Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl

Sydän:

• Ei aktiivista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
• Ei hallitsematonta angina pectoris
• Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana

Muuta:

• Ei samanaikaista vakavaa infektiota
• Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ
• Ei ilmeistä psykoosia, henkistä vammaa tai epäpätevyyttä, joka estäisi tietoisen suostumuksen
• Ei muita hengenvaarallisia sairauksia
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

• Katso Taudin ominaisuudet

Biologinen terapia:

• Ei samanaikaista syövänvastaista biologista hoitoa
• Ei samanaikaisia ​​profylaktisia pesäkkeitä stimuloivia tekijöitä ensimmäisen hoitojakson aikana

Kemoterapia:

• Toipunut aikaisemmasta adjuvanttikemoterapiasta
• Ei muuta samanaikaista syövän vastaista kemoterapiaa
• Ei muuta samanaikaista syövän vastaista sytotoksista hoitoa

Endokriininen hoito:

• Samanaikainen megestrolin käyttö ruokahalun stimuloimiseksi sallittu

Sädehoito:

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut
• Ei aikaisempaa laajakentän sädehoitoa yli 25 %:lle luuytimestä
• Ei samanaikaista syövänvastaista sädehoitoa

Leikkaus:

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta ja toipunut
• Ei samanaikaista syöpäleikkausta

Muuta:

• Ei muita tutkimuslääkkeitä (mukaan lukien kipulääkkeet tai antiemeetit) vähintään 4 viikkoon ennen tutkimusta, sen aikana ja 4 viikkoon sen jälkeen