DX-8951f no tratamento de pacientes com câncer de estômago metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma gástrico ou gastroesofágico confirmado histologicamente

  • Envolvimento de linfonodos e/ou metástase à distância
• Sem carcinoma de células escamosas, carcinoma de pequenas células, linfoma ou leiomiossarcoma do estômago

• Doença mensurável com lesões indicadoras fora do campo de radioterapia prévia

  • Pelo menos 20 mm por varredura convencional OU
  • Pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada espiral

  • Lesões não mensuráveis ​​incluem o seguinte:

    • tumor primário
    • Lesões ósseas
    • doença leptomeníngea
    • ascite
    • Derrame pleural/pericárdico
    • Doença inflamatória da mama
    • Linfangite cutânea/pulmonite
    • Lesões císticas
    • Massas abdominais não confirmadas e acompanhadas por técnicas de imagem

• Sem tratamento prévio para doença localmente avançada ou metastática

  • Tratamento adjuvante prévio permitido se a recorrência da doença for observada pelo menos 6 meses após a conclusão do tratamento adjuvante
• Sem metástases cerebrais conhecidas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 12 semanas

Hematopoiético:

• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3
• Hemoglobina pelo menos 9,0 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL
• AST ou ALT não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN) (5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas)
• Albumina de pelo menos 2,8 g/dL
• PT ou INR não superior a 1,5 vezes o LSN (independente de coumadina)

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL

Cardiovascular:

• Sem insuficiência cardíaca congestiva ativa
• Sem angina descontrolada
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses

Outro:

• Nenhuma infecção grave concomitante
• Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero
• Nenhuma psicose evidente, deficiência mental ou incompetência que impeça o consentimento informado
• Nenhuma outra doença com risco de vida
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença

Terapia biológica:

• Nenhuma terapia biológica anti-câncer concomitante
• Nenhum fator estimulante de colônia profilática concomitante durante o primeiro curso de terapia

Quimioterapia:

• Recuperado de quimioterapia adjuvante anterior
• Nenhuma outra quimioterapia anticancerígena concomitante
• Nenhuma outra terapia citotóxica anticancerígena concomitante

Terapia endócrina:

• Megestrol concomitante para estimulação do apetite permitido

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado
• Nenhuma radioterapia de campo amplo anterior em mais de 25% da medula óssea
• Sem radioterapia anticancerígena concomitante

Cirurgia:

• Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior e recuperado
• Nenhuma cirurgia anti-câncer concomitante

Outro:

• Nenhum outro medicamento experimental (incluindo analgésicos ou antieméticos) por pelo menos 4 semanas antes, durante e por 4 semanas após o estudo