Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia ja rituksimabi perifeerisellä kantasolusiirrolla hoidettaessa potilaita, joilla on vaippasolulymfooma

perjantai 15. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Vaiheen II tutkimus intensiivisestä induktiokemoterapiasta, jota seuraa autologinen kantasolusiirto sekä immunoterapia manttelisolulymfooman hoitoon

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten rituksimabi, voivat paikantaa kasvainsoluja ja joko tappaa ne tai toimittaa niille kasvainta tappavia aineita vahingoittamatta normaaleja soluja. Perifeerinen kantasolusiirto voi antaa lääkärille mahdollisuuden antaa suurempia annoksia kemoterapialääkkeitä ja tappaa enemmän syöpäsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan kemoterapian ja rituksimabin yhdistämisen tehokkuutta perifeeriseen kantasolusiirtoon hoidettaessa potilaita, joilla on vaippasolulymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä kahden vuoden etenemisvapaa eloonjääminen potilailla, joilla on manttelisolulymfooma, jota hoidetaan intensiivisellä kemoterapialla ja rituksimabilla autologisella perifeerisen veren kantasolusiirrolla (PBSC).
  • Määritä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden täydellinen ja osittainen vaste.
  • Määritä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden taudista vapaa ja kokonaiseloonjääminen.
  • Määritä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden autologinen immuunijärjestelmä.
  • Selvitä tämän hoito-ohjelman toteutettavuus tässä potilasjoukossa.
  • Selvitä, vähentääkö rituksimabihoito autologisen PBSC-siirteen aikana kontaminoivan lymfooman määrää autologisessa PBSC-tuotteessa.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaat saavat induktioterapiaa, joka sisältää rituksimabia IV 4-6 tunnin ajan päivänä 1; metotreksaatti IV yli 4 tuntia päivänä 2; syklofosfamidi IV 2 tunnin aikana, doksorubisiini IV ja vinkristiini IV päivänä 3; ja oraalinen prednisoni päivinä 3-7. Potilaat saavat myös leukovoriinikalsiumia IV 6 tunnin välein alkaen päivästä 3 ja jatkaen, kunnes veren metotreksaattitasot ovat turvallisia. Filgrastiimia (G-CSF) annetaan ihonalaisesti (SC) päivästä 4 alkaen ja sitä jatketaan, kunnes veriarvot palautuvat.

Induktiohoito toistetaan 21-28 päivän välein 2 hoitojakson ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Rituksimabi voidaan jättää pois kurssin 1 aikana, jos verenkierrossa on liikaa vaippasoluja. Potilaat voivat saada kolmannen hoitojakson, jos yli 15 % jatkuvasta luuytimen osallisuudesta on dokumentoitu.

Potilaat, joilla on vakaa tai vasteellinen sairaus, aloittavat konsolidointihoidon 29 päivää viimeisen induktiohoitojakson alkamisen jälkeen. Potilaat saavat sytarabiini IV 2 tunnin ajan kahdesti päivässä ja etoposidi IV yli 96 tuntia päivinä 1-4. Potilaat saavat myös rituksimabi IV 4–6 tunnin ajan päivinä 5 tai 6 ja 12 tai 13 sekä G-CSF SC:tä alkaen päivästä 14 ja jatkaen, kunnes leukafereesi on valmis. Potilaat läpikäyvät leukafereesin vuorokauden 22-25 välillä ja jatkuvat, kunnes riittävät CD34-solut on kerätty.

Alkaen 4 viikkoa konsolidaatiohoidosta toipumisen jälkeen potilaat saavat suuriannoksista hoitoa, joka sisältää karmustiini IV yli 2 tuntia päivänä -6, etoposidi IV yli 4 tuntia päivänä -4 ja syklofosfamidi IV yli 2 tuntia päivänä -2. Potilaille tehdään autologisen perifeerisen veren kantasolun (PBSC) siirto päivänä 0. Potilaat saavat G-CSF SC:tä alkaen päivästä 6 ja jatkuvat, kunnes veriarvot palautuvat.

Kun veriarvot ovat palautuneet ja yli 35 päivää autologisen PBSC-siirron jälkeen, potilaat saavat rituksimabi IV 4–6 tunnin ajan viikossa 2 viikon ajan.

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain enintään 10 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Vähintään 45 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
        • Northeast Alabama Regional Medical Center
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233-1996
        • Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Comprehensive Cancer Center at Cedars-Sinai Medical Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • Veterans Affairs Medical Center - San Diego
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0324
        • Hematology/Oncology Faculty Practice
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
        • Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Regional Cancer Center at Memorial Regional Hospital
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615-7828
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
        • West Suburban Center for Cancer Care
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46885-5099
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Baptist Hospital East - Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-7680
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Yhdysvallat, 03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology, PA - Hooksett
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Elmhurst, New York, Yhdysvallat, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28805
        • Veterans Affairs Medical Center - Asheville
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • NorthEast Oncology Associates - Concord
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Veterans Affairs Medical Center - Durham
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28302-2000
        • Cape Fear Valley Health System
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534-9479
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28503-1678
        • Lenoir Memorial Hospital Cancer Center
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • Firsthealth Moore Regional Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28402-9025
        • Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital at Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Lifespan: The Miriam Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Veterans Affairs Medical Center - Memphis
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75219
        • Veterans Affairs Medical Center - Dallas
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
        • Martha Jefferson Hospital
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Incorporated - Roanoke
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
        • St. Mary's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu vaippasolulymfooma

  • Esitetään vähintään yhdellä seuraavista:

    • CD20:n (tai CD19:n) ja CD5:n yhteisilmentyminen ja CD23:n ilmentymisen puute immunofenotyypityksen avulla
    • Positiivinen sykliini D1:lle immunovärjäyksellä
    • t(11,14):n läsnäolo sytogeneettisen analyysin perusteella
    • Molekyylisiä todisteita bcl-1/IgH:n uudelleenjärjestelystä

  • Vaiheen I-IV sairaus

    • Vaihe III tai IV, jos nodulaarinen histologinen vaippasolulymfooma esiintyy
    • Mikä tahansa vaihe muille vaippasolujen histologioille
    • Ei vaippavyöhykkeen histologiaa

  • Ei aktiivista keskushermostosairautta

    • Ei oireista aivokalvolymfoomaa
    • Ei tunnettua keskushermoston parenkymaalista lymfoomaa
    • Lannepunktio, jossa näkyy vaippasolulymfooma, sallittu

  • Kaksiulotteisesti mitattava sairaus, joka on suurempi kuin 1 cm

    • Ei-mitattava sairaus sisältää seuraavat:

      • Luuvauriot
      • Leptomeningeaalinen sairaus
      • Askites
      • Pleura/perikardiaalinen effuusio
      • Tulehduksellinen rintasairaus
      • Lymfangitis cutis/pulmonis
      • Vatsan massoja ei ole vahvistettu ja niitä on seurannut kuvantamistekniikoita
      • Kystiset vauriot
      • Vauriot aiemmin säteilytetyllä alueella

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18-69

Suorituskyvyn tila:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Hepatiitti B -pinta-antigeeni- ja hepatiitti C -vasta-ainepositiivisten potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

    • Bilirubiini enintään 2 kertaa normaalin yläraja (ULN)
    • AST enintään 3 kertaa ULN
    • Maksabiopsia osoittaa korkeintaan asteen 2 fibroosia eikä kirroosia

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl

Sydän:

  • LVEF vähintään 45 % MUGAlla tai kaikututkimuksella

Muuta:

  • Ei tunnettua yliherkkyyttä hiiren tuotteille
  • HIV negatiivinen
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Enintään yksi aiempi annos rituksimabia

Kemoterapia:

  • Enintään 1 aikaisempi kemoterapiajakso
  • Vähintään 3 viikkoa edellisestä kemoterapiasta
  • Ei muita samanaikaisia ​​kemoterapeuttisia aineita

Endokriininen hoito:

  • Ei jatkuvaa oraalisten kortikosteroidien käyttöä jatkuvan sairauden hoitoon
  • Ei samanaikaista hormonihoitoa lukuun ottamatta muita kuin lymfoomaan liittyviä tiloja (esim. diabeteksen insuliini)
  • Muut samanaikainen kortikosteroidi lisämunuaisen vajaatoimintaan, diffuusiin alveolaariseen verenvuotoon, karmustiinikeuhkotulehdukseen tai oksentelua ehkäisevänä lääkkeenä sallittu

Sädehoito:

  • Ei aikaisempaa sädehoitoa vaippasolulymfooman hoitoon
  • Samanaikainen palliatiivinen sädehoito sallittu
  • Samanaikainen kallon sädehoito oireettoman aivokalvolymfooman hoidossa sallittu

Leikkaus:

  • Vähintään 2 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kemo/immuno/autologisiirto
Intensiivinen kemoterapia, jota seuraa autologinen kantasolusiirto ja immunoterapia manttelisolulymfooman hoitoon
Biologinen: filgrastiimi
5 ug/kg subQ päivittäin 4. päivä, kunnes ANC >10 000 (tai ANC> 5000 2X)Tx 1, 2, 4 10 ug/kg subQ päivittäin 14. päivä PBSC-keräyksen loppuun asti Tx 3
Muut nimet:
  • G-CSF
Biologinen: rituksimabi
375 mg/m² IV-infuusio klo , tai = 400 mg/h päivä 1 Tx 1, 2, päivät 5 & 12 Tx 3 ja viikoittain 2 annosta Tx 5
Lääke: karmustiini
15 mg/kg IV-infuusio 2 tunnin aikana Päivä 6, Tx4
Lääke: syklofosfamidi
2000 mg/m² IV-infuusio 2 tunnin aikana Päivä 3, Tx 1 & 2 100 mg/kg IV-infuusio 2 tunnin aikana Päivä 2, Tx 4
Lääke: sytarabiini
2000 mg/m² IV infuusio BID 2 tunnin aikana x 8 annosta Päivät 1-4, Tx 3
Muut nimet:
  • ara-C
Lääke: doksorubisiinihydrokloridi
50 mg/m² IVP Päivä 3, Tx 1 & 2
Lääke: etoposidi
40 mg/kg kokonaisannos jatkuva IV-infuusio 96 tunnin aikana Päivät 1-4, Tx 3
Lääke: leukovoriinikalsium
50 mg/m² IV-infuusio q 6 tuntia x 3 annosta MTX:n jälkeen, sitten 10 mg/m² IV/PO q 6 tuntia, kunnes MTX-tasot ovat
Lääke: metotreksaatti
300 mg/m² IV-infuusio 4 tunnin aikana Päivä 2 Tx 1 & 2
Lääke: prednisoni
100 mg/m² PO päivät 3–7, Tx 1 & 2
Lääke: vinkristiinisulfaatti
1,4 mg/m² IVP Päivä 3, Tx 1 & 2
Menettely: perifeerisen veren kantasolujen siirto
Tx 3:n aikana kerätyt kantasolut siirretään Tx 4:n chemotx:n jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Taudista vapaa ja yleinen eloonjääminen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lloyd Damon, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CALGB-59909
  • U10CA031946 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CDR0000068732 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa