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Chemotherapie und Rituximab mit peripherer Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Patienten mit Mantelzell-Lymphom

15. Juli 2016 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Eine Phase-II-Studie zur intensiven Induktionschemotherapie, gefolgt von einer autologen Stammzelltransplantation plus Immuntherapie bei Mantelzell-Lymphom

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie eingesetzt werden, nutzen unterschiedliche Methoden, um die Teilung von Tumorzellen zu verhindern, so dass diese nicht mehr wachsen oder absterben. Monoklonale Antikörper wie Rituximab können Tumorzellen lokalisieren und diese entweder abtöten oder ihnen tumortötende Substanzen zuführen, ohne normale Zellen zu schädigen. Eine periphere Stammzelltransplantation kann es dem Arzt ermöglichen, höhere Dosen von Chemotherapeutika zu verabreichen und mehr Krebszellen abzutöten.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit der Kombination von Chemotherapie und Rituximab mit peripherer Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Patienten mit Mantelzell-Lymphom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie das zweijährige progressionsfreie Überleben von Patienten mit Mantelzell-Lymphom, die mit intensiver Chemotherapie und Rituximab mit autologer Transplantation peripherer Blutstammzellen (PBSC) behandelt wurden.
  • Bestimmen Sie die vollständigen und teilweisen Ansprechraten von Patienten, die mit diesem Regime behandelt werden.
  • Bestimmen Sie das krankheitsfreie Überleben und das Gesamtüberleben der mit diesem Regime behandelten Patienten.
  • Bestimmen Sie die autologe Immunrekonstitution bei Patienten, die mit diesem Regime behandelt werden.
  • Bestimmen Sie die Durchführbarkeit dieser Therapie bei dieser Patientenpopulation.
  • Bestimmen Sie, ob die Behandlung mit Rituximab während einer autologen PBSC-Transplantation die Menge an kontaminierenden Lymphomen im autologen PBSC-Produkt verringert.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patienten erhalten am ersten Tag über 4–6 Stunden eine Induktionstherapie mit Rituximab IV; Methotrexat IV über 4 Stunden am Tag 2; Cyclophosphamid IV über 2 Stunden, Doxorubicin IV und Vincristin IV am Tag 3; und orales Prednison an den Tagen 3–7. Die Patienten erhalten außerdem alle 6 Stunden Leucovorin-Kalzium i.v., beginnend am dritten Tag und so lange, bis die Blutspiegel von Methotrexat sicher sind. Filgrastim (G-CSF) wird ab Tag 4 subkutan (SC) verabreicht und so lange fortgesetzt, bis sich das Blutbild erholt.

Sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt, wird die Induktionstherapie alle 21–28 Tage für 2 Zyklen wiederholt. Rituximab kann während Kurs 1 weggelassen werden, wenn übermäßig viele Mantelzellen zirkulieren. Patienten können einen dritten Kurs erhalten, wenn eine anhaltende Knochenmarksbeteiligung von mehr als 15 % dokumentiert ist.

Patienten mit stabiler oder ansprechender Erkrankung beginnen 29 Tage nach Beginn der letzten Induktionstherapie mit der Konsolidierungstherapie. Die Patienten erhalten Cytarabin IV über 2 Stunden zweimal täglich und Etoposid IV über 96 Stunden an den Tagen 1–4. Die Patienten erhalten außerdem Rituximab IV über 4–6 Stunden an den Tagen 5 oder 6 und 12 oder 13 und G-CSF SC ab Tag 14 und bis zum Abschluss der Leukapherese. Die Patienten werden zwischen dem 22. und 25. Tag einer Leukapherese unterzogen, bis ausreichend CD34-Zellen gesammelt sind.

Beginnend 4 Wochen nach der Erholung von der Konsolidierungstherapie erhalten die Patienten eine Hochdosistherapie bestehend aus Carmustin IV über 2 Stunden am Tag -6, Etoposid IV über 4 Stunden am Tag -4 und Cyclophosphamid IV über 2 Stunden am Tag -2. Die Patienten werden am Tag 0 einer autologen Transplantation peripherer Blutstammzellen (PBSC) unterzogen. Die Patienten erhalten G-CSF SC ab Tag 6 und so lange, bis sich das Blutbild erholt.

Nach der Erholung des Blutbildes und mehr als 35 Tage nach der autologen PBSC-Transplantation erhalten die Patienten 2 Wochen lang Rituximab IV über 4–6 Stunden pro Woche.

Die Patienten werden 2 Jahre lang alle 3 Monate, 3 Jahre lang alle 6 Monate und dann bis zu 10 Jahre lang jährlich beobachtet.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Innerhalb von 2 Jahren werden mindestens 45 Patienten für diese Studie rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Vereinigte Staaten, 36207
        • Northeast Alabama Regional Medical Center
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233-1996
        • Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Comprehensive Cancer Center at Cedars-Sinai Medical Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • Veterans Affairs Medical Center - San Diego
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0324
        • Hematology/Oncology Faculty Practice
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
        • Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Memorial Regional Cancer Center at Memorial Regional Hospital
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615-7828
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • River Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60305
        • West Suburban Center for Cancer Care
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46885-5099
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Baptist Hospital East - Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-7680
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology, PA - Hooksett
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Elmhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28805
        • Veterans Affairs Medical Center - Asheville
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • NorthEast Oncology Associates - Concord
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Veterans Affairs Medical Center - Durham
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28302-2000
        • Cape Fear Valley Health System
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534-9479
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28503-1678
        • Lenoir Memorial Hospital Cancer Center
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • Firsthealth Moore Regional Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28402-9025
        • Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital at Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Lifespan: The Miriam Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Veterans Affairs Medical Center - Memphis
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75219
        • Veterans Affairs Medical Center - Dallas
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22902
        • Martha Jefferson Hospital
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Incorporated - Roanoke
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • St. Mary's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Histologisch bestätigtes Mantelzelllymphom

  • Präsentieren Sie mindestens eines der folgenden Dinge:

    • Koexpression von CD20 (oder CD19) und CD5 und fehlende CD23-Expression gemäß Immunphänotypisierung
    • Positiv für Cyclin D1 durch Immunfärbung
    • Vorhandensein von t(11,14) durch zytogenetische Analyse
    • Molekularer Nachweis einer bcl-1/IgH-Umlagerung

  • Erkrankung im Stadium I–IV

    • Stadium III oder IV, wenn histologisch ein noduläres Mantelzelllymphom vorliegt
    • Jedes Stadium für andere Mantelzellhistologien
    • Keine Mantelzonenhistologie

  • Keine aktive ZNS-Erkrankung

    • Kein symptomatisches meningeales Lymphom
    • Kein bekanntes parenchymales ZNS-Lymphom
    • Lumbalpunktion mit Nachweis eines Mantelzelllymphoms zulässig

  • Zweidimensional messbare Erkrankung größer als 1 cm

    • Zu den nicht messbaren Krankheiten zählen:

      • Knochenläsionen
      • Leptomeningeale Erkrankung
      • Aszites
      • Pleura-/Perikarderguss
      • Entzündliche Brusterkrankung
      • Lymphangitis cutis/pulmonis
      • Abdominelle Raumforderungen wurden nicht durch bildgebende Verfahren bestätigt und verfolgt
      • Zystische Läsionen
      • Läsionen in einem zuvor bestrahlten Bereich

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

  • 18 bis 69

Performanz Status:

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung:

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

  • Nicht angegeben

Leber:

  • Hepatitis-B-Oberflächenantigen- und Hepatitis-C-Antikörper-positive Patienten müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

    • Bilirubin nicht größer als das 2-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
    • AST nicht größer als das Dreifache des ULN
    • Die Leberbiopsie zeigt keine Fibrose größer als Grad 2 und keine Zirrhose

Nieren:

  • Kreatinin nicht größer als 2,0 mg/dl

Herz-Kreislauf:

  • LVEF mindestens 45 % laut MUGA oder Echokardiogramm

Andere:

  • Keine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Mäuseprodukten
  • HIV-negativ
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Negativer Schwangerschaftstest
  • Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

  • Nicht mehr als eine vorherige Dosis Rituximab

Chemotherapie:

  • Nicht mehr als 1 vorheriger Chemotherapiezyklus
  • Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie
  • Keine anderen gleichzeitigen Chemotherapeutika

Endokrine Therapie:

  • Keine chronische Einnahme von oralen Kortikosteroiden bei anhaltender Erkrankung
  • Keine gleichzeitige Hormontherapie außer bei nicht mit Lymphomen zusammenhängenden Erkrankungen (z. B. Insulin bei Diabetes)
  • Andere gleichzeitige Kortikosteroide bei Nebennierenversagen, diffuser Alveolarblutung, Carmustin-Pneumonitis oder als Antiemetikum zulässig

Strahlentherapie:

  • Keine vorherige Strahlentherapie bei Mantelzell-Lymphom
  • Gleichzeitige palliative Strahlentherapie erlaubt
  • Gleichzeitige kraniale Strahlentherapie bei asymptomatischem meningealem Lymphom zulässig

Operation:

  • Mindestens 2 Wochen seit der letzten größeren Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chemo-/Immun-/autologe Transplantation
Intensive Chemotherapie mit anschließender autologer Stammzelltransplantation und Immuntherapie bei Mantelzell-Lymphom
Biologisch: Filgrastim
5 ug/kg subQ täglich Tag 4 bis ANC > 10.000 (oder ANC > 5000 2X) Tx 1, 2, 4 10 ug/kg subQ täglich Tag 14 bis zum Abschluss der PBSC-Sammlung Tx 3
Andere Namen:
  • G-CSF
Biologisch: Rituximab
375 mg/m² IV-Infusion bei oder = 400 mg/h Tag 1 Tx 1, 2, Tage 5 und 12 Tx 3 und wöchentlich für 2 Dosen Tx 5
Arzneimittel: Carmustin
15 mg/kg IV-Infusion über 2 Stunden, Tag 6, Tx 4
Arzneimittel: Cyclophosphamid
2000 mg/m² IV-Infusion über 2 Stunden, Tag 3, Tx 1 und 2. 100 mg/kg IV-Infusion über 2 Stunden, Tag 2, Tx 4
Arzneimittel: Cytarabin
2000 mg/m² intravenöse Infusion zweimal täglich über 2 Stunden x 8 Dosen, Tage 1–4, Tx 3
Andere Namen:
  • ara-C
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
50 mg/m² IVP Tag 3, Tx 1 und 2
Arzneimittel: Etoposid
40 mg/kg Gesamtdosis, kontinuierliche IV-Infusion über 96 Stunden, Tage 1–4, Tx 3
Arzneimittel: Leucovorin-Kalzium
50 mg/m² IV-Infusion alle 6 Stunden x 3 Dosen nach MTX, dann 10 mg/m² IV/PO alle 6 Stunden, bis die MTX-Werte erreicht sind
Arzneimittel: Methotrexat
300 mg/m² IV-Infusion über 4 Stunden Tag 2 Tx 1 & 2
Arzneimittel: Prednison
100 mg/m² PO Tage 3–7, Tx 1 und 2
Arzneimittel: Vincristinsulfat
1,4 mg/m² IVP Tag 3, Tx 1 und 2
Verfahren: Transplantation peripherer Blutstammzellen
Während Tx 3 gesammelte Stammzellen werden nach der Chemotherapie in Tx 4 transfundiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwort
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Krankheitsfrei und Gesamtüberleben
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Lloyd Damon, MD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CALGB-59909
  • U10CA031946 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • CDR0000068732 (Registrierungskennung: NCI Physician Data Query)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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