Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus suuriannoksista kapsaisiinilaastareita postherpeettisen neuralgiakivun hoitoon

maanantai 6. helmikuuta 2006 päivittänyt: NeurogesX

Kaksoissokkokontrolloitu pilottitutkimus suuriannoksista kapsaisiinilaastareita postherpeettiseen neuralgiaan liittyvän kivun hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada alustavaa tietoa suuriannoksisten kapsaisiinilaastarien siedettävyydestä potilailla, joilla on kivulias postherpeettinen neuralgia. Tutkimuksessa kerätään myös alustavaa tietoa turvallisuudesta ja tehosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

42

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
        • Arizona Research Center
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona Health Sciences Center
    • Florida
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Anchor Research Center
      • Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
        • Palm Beach Neurological Center
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Pain Trials Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah Pain Management Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Hospital, Neurology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kelpoisuusehdot

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he:

  • Sinulla on diagnosoitu kivulias postherpeettinen neuralgia ja sinulla on vähintään 6 kuukautta rakkulakuoren muodostumisen jälkeen.
  • Ovat hyvässä kunnossa.
  • Sinulla on riittävä kipupistemäärä seulontajakson aikana.
  • Kivuliaat alueet (enintään kaksi kohtaa) niskan alapuolella.
  • Jos he ovat naiset, he eivät synnytä, kun kuukautiset ovat poissa vähintään 3 kuukautta tai ovat kirurgisesti steriilejä.
  • Jos mies on mies, hän on valmis suostumaan ottamaan kumppaninsa kanssa riittäviä ehkäisytoimenpiteitä 60 päivän ajan kokeellisen lääkealtistuksen jälkeen.
  • Ole ehjä iho ja hyvä verenkierto kipeälle alueelle.
  • Sinulla on kyky tuntea kapsaisiinivälitteisiä tuntemuksia, mistä on osoituksena kyky tuntea paikallisesti levitetty OTC-kapsaisiinivoide.
  • He ovat vakaalla ja jatkuvalla lääkitysohjelmalla ilman muutoksia annoksessa 21 päivää ennen tutkimuksen aloittamista ja ovat valmiita ylläpitämään samanaikaisia ​​lääkkeitä nykyisillä annoksilla koko tutkimuksen ajan.
  • Haluavat ja pystyvät käyttämään oraalisia opioidipohjaisia ​​kipulääkkeitä lievitykseen, jos sitä tarvitaan kapsaisiinilaastarien kiinnittämiseen liittyvän akuutin kivun lievittämiseen.
  • Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  • Haluavat ja pystyvät noudattamaan protokollaa

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:

  • sinulla on diffuusisesti jakautunut neuropaattinen kipu (eli kipu, joka ilmenee useammassa kuin kahdessa eri paikassa). Koehenkilöillä ei saa olla merkittävää kipua hoidettavien alueiden ulkopuolella.
  • Sinulla on implantoitu lääketieteellinen laite (selkäydinstimulaattori, intratekaalinen pumppu tai ääreishermostimulaattori) neuropaattisen kivun hoitoon.
  • Käytä tällä hetkellä (viimeisen 21 päivän aikana) paikallisesti levitettäviä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, paikallispuudutteita, steroideja tai kapsaisiinituotteita kivuliaille alueille.
  • Käytä tällä hetkellä (viimeisten 21 päivän aikana) paikallisia aineita, kuten lidoderm-laastaria 5%, paikallisia steroideja tai aspiriinia.
  • Sinulla on historia tai nykyinen ongelma reseptilääkkeiden tai laittomien päihteiden väärinkäytön kanssa (itseraportista tai tutkijan arvioiden mukaan).
  • Sinulla on tällä hetkellä alkoholin väärinkäyttöongelma (itseraportin perusteella tai tutkijan arvioiden mukaan).
  • Epäillään jatkuvasta kivusta psykososiaalista hyötyä/hyötyä tutkijan tai ensisijaisen hoitavan lääkärin arvioiden mukaan.
  • Suunnittele matkustavasi yli 100 mailia kotoa tutkimuksen aikana tai harjoittele epätavallista toimintaa, joka saattaa pahentaa kipua.
  • Sinulla on tutkijan tai ensisijaisen hoitavan lääkärin arvioima huono sydämen, munuaisten, maksan tai keuhkojen toiminta.
  • Laboratorioarvo seulonnassa normaalin alueen ulkopuolella, ellei tutkija katso sitä kliinisesti merkitsemättömäksi asianmukaisen arvioinnin jälkeen.
  • Sinulla on yliherkkyys kapsaisiinille (eli chilipaprikalle tai OTC-kapsaisiinituotteille), paikallispuudutteille, oraalisille opioidipohjaisille kipulääkkeille tai liima-aineille.
  • Sillä on korkea opioidisietokyky.
  • Tällä hetkellä käytössä luokan 1 rytmihäiriölääkkeitä (kuten tokainidia ja meksiletiiniä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: John A Jermano, NeurogesX

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 2. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 7. helmikuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa