Pilotstudie av høydose capsaicin-plaster for å behandle postherpetisk nevralgismerte

Kvalifikasjonskriterier

Inklusjonskriterier:

Pasienter kan være kvalifisert for denne studien hvis de:

• Har en diagnose av smertefull postherpetisk nevralgi og er minst 6 måneder etter vesikkelskorpedannelse.
• Er ved god helse.
• Ha en tilstrekkelig smertescore i løpet av screeningsperioden.
• Har smertefulle områder (maksimalt to steder) under nakken.
• Hvis kvinner er av ikke-fertil evne som definert ved fravær av menstruasjon i minst 3 måneder eller kirurgisk sterile.
• Hvis mann, er villig til å gå med på å ta tilstrekkelige prevensjonstiltak med partneren i 60 dager etter eksperimentell medikamenteksponering.
• Ha ubrutt hud med god perfusjon over det eller de smertefulle områdene.
• Har evnen til å føle capsaicin-medierte opplevelser, noe som fremgår av evnen til å føle topisk påført OTC capsaicin krem.
• Er på et stabilt og kontinuerlig medisinerregime, uten doseendring i 21 dager før studiestart, og er villig til å opprettholde samtidige medisiner ved gjeldende doser gjennom hele studien.
• Er villig og i stand til å bruke orale opioidbaserte smertestillende midler for lindring, i tilfelle dette er nødvendig for å lindre akutte smerter forbundet med påføring av capsaicinplaster.
• Er 18 år eller eldre.
• Er villig og i stand til å overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis de:

• Har diffust distribuert nevropatisk smerte (dvs. smerte som er tydelig på mer enn 2 forskjellige steder). Forsøkspersonene må ikke ha betydelig smerte utenfor områdene som skal behandles.
• Ha noe implantert medisinsk utstyr (ryggmargsstimulator, intratekal pumpe eller perifer nervestimulator) for behandling av nevropatisk smerte.
• Bruk for tiden (i løpet av de siste 21 dagene) lokalt påførte ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, lokalbedøvelse, steroider eller capsaicinprodukter på de smertefulle områdene.
• Bruk for tiden (i løpet av de siste 21 dagene) aktuelle midler som lidoderm plaster 5%, aktuelle steroider eller aspirin.
• Har en historie eller nåværende problem med reseptbelagte legemidler eller ulovlig rusmisbruk (fra egenrapport eller som bedømt av etterforsker).
• Har for tiden et misbruksproblem med alkohol (fra egenrapportering eller som bedømt av etterforsker).
• Er mistenkt for psykososial gevinst/nytte av vedvarende smerte som bedømt av utreder eller primær behandlende lege.
• Planlegg å reise mer enn 100 miles hjemmefra under studiet eller delta i uvanlige aktiviteter som kan forverre smerte.
• Har dårlig hjerte-, nyre-, lever- eller lungefunksjon vurdert av etterforsker eller primær behandlende lege.
• Ha en laboratorieverdi ved screening utenfor normalområdet, med mindre det vurderes av utforskeren som ikke klinisk signifikant etter passende evaluering.
• Har overfølsomhet for capsaicin (dvs. chilipepper eller OTC capsaicin-produkter), lokalbedøvelse, orale opioidbaserte smertestillende midler eller lim.
• Har høy toleranse for opioider.
• Bruker for tiden klasse 1 antiarytmika (som tokainid og mexiletin).