帯状疱疹後神経痛を治療するための高用量カプサイシンパッチのパイロット研究

適格基準

包含基準:

以下の場合、患者はこの研究に適格である可能性があります。

• 痛みを伴う帯状疱疹後神経痛の診断を受けており、水疱痂皮形成後少なくとも6か月です。
• 健康である。
• スクリーニング期間中に適切な疼痛スコアを持っています。
• 首の下に痛みのある領域 (最大 2 つのサイト) があります。
• -女性の場合、少なくとも3か月間月経がないか、または外科的に無菌であると定義される非出産能力があります。
• 男性の場合、実験的薬物暴露後60日間、パートナーと適切な避妊予防措置を講じることに同意することをいとわない。
• 痛みを伴う部位の灌流が良好で、皮膚が壊れていないこと。
• カプサイシンを介した感覚を感じる能力があり、これは局所的に塗布された OTC カプサイシン クリームを感じる能力によって証明されます。
• -研究開始前の21日間投与量を変更せずに、安定した継続的な投薬レジメンを行っており、研究全体を通じて現在の用量で併用薬を維持する意思があります。
• -カプサイシンパッチの適用に関連する急性の痛みを緩和するために必要な場合に備えて、緩和のために経口オピオイドベースの鎮痛剤を喜んで使用できます。
• 18歳以上であること。
• -プロトコルに準拠する意思があり、準拠できる

除外基準:

以下の場合、患者はこの研究に適格ではありません。

• びまん性に分布する神経因性疼痛（すなわち、2 つ以上の異なる部位に明らかな痛み）がある。 被験者は、治療する領域の外側に重大な痛みがあってはなりません。
• -神経因性疼痛の治療のために、埋め込み型医療機器（脊髄刺激装置、髄腔内ポンプまたは末梢神経刺激装置）を使用している。
• 現在（過去 21 日以内）、非ステロイド性抗炎症薬、局所麻酔薬、ステロイドまたはカプサイシン製品を痛みのある部分に局所的に使用しています。
• 現在（過去21日以内）、リドダームパッチ5％、局所ステロイドまたはアスピリンなどの局所薬剤を使用しています.
• -処方薬または違法薬物乱用の歴史または現在の問題がある（自己報告または調査官の判断による）。
• 現在、アルコールの乱用の問題があります（自己申告または調査員の判断による）。
• -研究者または主治医によって判断された、継続的な痛みの心理社会的利益/利益が疑われる。
• 研究中に自宅から 100 マイル以上旅行するか、痛みを悪化させる可能性のある異常な活動に従事することを計画してください。
• -治験責任医師または主治医によって判断された心機能、腎機能、肝機能、または肺機能が不良である。
• 適切な評価の後に臨床的に重要ではないと治験責任医師が判断しない限り、スクリーニング時の臨床検査値が正常範囲外であること。
• カプサイシン (すなわち、唐辛子または OTC カプサイシン製品)、局所麻酔薬、経口オピオイド ベースの鎮痛剤、または接着剤に対する過敏症があります。
• オピオイドに対する耐性が高い。
• 現在、クラス 1 の抗不整脈薬（トカイニドやメキシレチンなど）を使用しています。