Badanie pilotażowe plastrów kapsaicyny w dużych dawkach w leczeniu bólu neuralgii popółpaścowej

Kryteria kwalifikacji

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci mogą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

• Mieć zdiagnozowaną bolesną neuralgię popółpaścową i co najmniej 6 miesięcy po powstaniu strupów pęcherzykowych.
• Są w dobrym zdrowiu.
• Mieć odpowiednią ocenę bólu podczas okresu przesiewowego.
• Miej bolesne obszary (maksymalnie dwa miejsca) poniżej szyi.
• W przypadku kobiet nie mogą zajść w ciążę, co definiuje się jako brak miesiączki przez co najmniej 3 miesiące lub są chirurgicznie bezpłodne.
• Jeśli są mężczyznami, są skłonni zgodzić się na podjęcie odpowiednich środków antykoncepcyjnych ze swoim partnerem przez 60 dni po eksperymentalnej ekspozycji na lek.
• Miej nieuszkodzoną skórę z dobrą perfuzją nad bolesnym obszarem (obszarami).
• Mają zdolność odczuwania wrażeń, w których pośredniczy kapsaicyna, o czym świadczy zdolność odczuwania miejscowo stosowanego kremu z kapsaicyną OTC.
• Są na stałym i ciągłym schemacie leczenia, bez zmiany dawkowania przez 21 dni przed rozpoczęciem badania i są chętni do utrzymania towarzyszących leków w obecnych dawkach przez cały czas trwania badania.
• Są chętni i zdolni do stosowania doustnych środków przeciwbólowych na bazie opioidów w celu złagodzenia ostrego bólu związanego z aplikacją plastrów z kapsaicyną.
• Mają ukończone 18 lat.
• Są chętni i zdolni do przestrzegania protokołu

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci nie będą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

• Mają rozproszony ból neuropatyczny (tj. ból, który jest widoczny w więcej niż 2 różnych miejscach). Pacjenci nie mogą odczuwać znacznego bólu poza obszarami, które mają być leczone.
• Mieć wszczepione urządzenie medyczne (stymulator rdzenia kręgowego, pompa dooponowa lub stymulator nerwów obwodowych) do leczenia bólu neuropatycznego.
• Obecnie (w ciągu ostatnich 21 dni) stosuje się miejscowo na bolące miejsca niesteroidowe leki przeciwzapalne, środki miejscowo znieczulające, sterydy lub produkty zawierające kapsaicynę.
• Obecnie (w ciągu ostatnich 21 dni) stosuje środki miejscowe, takie jak plastry z lidodermą 5%, sterydy do stosowania miejscowego lub aspirynę.
• Mają historię lub aktualny problem z nadużywaniem leków na receptę lub nielegalnych substancji (na podstawie zgłoszenia lub w ocenie badacza).
• Obecnie ma problem z nadużywaniem alkoholu (na podstawie samoopisu lub według oceny badacza).
• Podejrzewa się, że psychospołeczny zysk/korzyść z utrzymującego się bólu ocenia badacz lub lekarz pierwszego kontaktu.
• Zaplanuj podróż ponad 100 mil od domu podczas badania lub angażuj się w nietypowe czynności, które mogą zaostrzyć ból.
• mieć słabą czynność serca, nerek, wątroby lub płuc ocenioną przez badacza lub lekarza pierwszego kontaktu.
• Mieć wartość laboratoryjną podczas badania przesiewowego poza normalnym zakresem, chyba że badacz uzna to za nieistotne klinicznie po odpowiedniej ocenie.
• Mają nadwrażliwość na kapsaicynę (tj. Papryczki chili lub produkty z kapsaicyną OTC), miejscowe środki znieczulające, doustne środki przeciwbólowe na bazie opioidów lub kleje.
• Mają wysoką tolerancję na opioidy.
• Obecnie stosuje leki przeciwarytmiczne klasy 1 (takie jak tokainid i meksyletyna).