Pilotundersøgelse af højdosis capsaicin plastre til behandling af postherpetisk neuralgi smerte

Berettigelseskriterier

Inklusionskriterier:

Patienter kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:

• Har en diagnose af smertefuld postherpetisk neuralgi og er mindst 6 måneder efter vesikelskorpedannelse.
• Er ved godt helbred.
• Har en tilstrækkelig smertescore under screeningsperioden.
• Har smertefulde områder (maksimalt to steder) under nakken.
• Hvis kvinder er af ikke-fertile evner som defineret ved fravær af menstruation i mindst 3 måneder eller kirurgisk sterile.
• Hvis en mand er villig til at acceptere at tage passende præventionsforanstaltninger med deres partner i 60 dage efter eksperimentel lægemiddeleksponering.
• Har ubrudt hud med god perfusion over det eller de smertefulde områder.
• Har evnen til at føle capsaicin-medierede fornemmelser, hvilket fremgår af evnen til at føle topisk påført OTC capsaicin creme.
• Er på et stabilt og kontinuerligt medicineringsregime uden ændring i dosis i 21 dage før studiestart, og er villige til at opretholde samtidig medicin i aktuelle doser gennem hele studiet.
• Er villige og i stand til at bruge orale opioidbaserede smertestillende midler til lindring, i tilfælde af at dette er nødvendigt for at lindre akutte smerter forbundet med påføring af capsaicinplastre.
• Er 18 år eller ældre.
• Er villige og i stand til at overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil ikke være kvalificerede til denne undersøgelse, hvis de:

• Har diffust fordelt neuropatisk smerte (dvs. smerte, der er tydelig på mere end 2 forskellige steder). Forsøgspersoner må ikke have væsentlige smerter uden for de områder, der skal behandles.
• Få indopereret medicinsk udstyr (rygmarvsstimulator, intrathekal pumpe eller perifer nervestimulator) til behandling af neuropatisk smerte.
• Brug i øjeblikket (inden for de seneste 21 dage) topisk påførte ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, lokalbedøvelsesmidler, steroider eller capsaicinprodukter på de smertefulde områder.
• Brug i øjeblikket (inden for de seneste 21 dage) topiske midler såsom lidoderm plaster 5%, topiske steroider eller aspirin.
• Har en historie eller et aktuelt problem med receptpligtig medicin eller ulovligt stofmisbrug (fra selvrapportering eller vurderet af efterforsker).
• Har i øjeblikket et misbrugsproblem med alkohol (fra selvrapportering eller som vurderet af efterforsker).
• Er mistænkt for psykosocial gevinst/fordel ved vedvarende smerter som vurderet af investigator eller primær behandlende læge.
• Planlæg at rejse mere end 100 miles hjemmefra under undersøgelsen eller deltage i usædvanlige aktiviteter, der kan forværre smerte.
• Har dårlig hjerte-, nyre-, lever- eller lungefunktion vurderet af investigator eller primær behandlende læge.
• Har en laboratorieværdi ved screening uden for normalområdet, medmindre det vurderes af investigator som ikke klinisk signifikant efter passende evaluering.
• Har overfølsomhed over for capsaicin (dvs. chilipeber eller OTC capsaicin-produkter), lokalbedøvelsesmidler, orale opioidbaserede smertestillende midler eller klæbemidler.
• Har en høj tolerance over for opioider.
• Bruger i øjeblikket klasse 1 antiarytmika (såsom tocainid og mexiletin).