Étude pilote de patchs de capsaïcine à haute dose pour traiter la douleur de la névralgie post-zostérienne

Critère d'éligibilité

Critère d'intégration:

Les patients peuvent être éligibles pour cette étude s'ils :

• Avoir un diagnostic de névralgie post-herpétique douloureuse et être au moins 6 mois après la formation de croûtes vésiculaires.
• Sont en bonne santé.
• Avoir un score de douleur adéquat pendant la période de dépistage.
• Avoir des zones douloureuses (maximum de deux sites) sous le cou.
• S'il s'agit d'une femme, ne pas être en mesure de procréer, telle que définie par l'absence de menstruations pendant au moins 3 mois ou chirurgicalement stérile.
• S'il s'agit d'un homme, sont prêts à accepter de prendre des précautions contraceptives adéquates avec leur partenaire pendant 60 jours après l'exposition expérimentale au médicament.
• Avoir une peau intacte avec une bonne perfusion sur la ou les zones douloureuses.
• Avoir la capacité de ressentir des sensations médiées par la capsaïcine, comme en témoigne la capacité de sentir la crème de capsaïcine en vente libre appliquée localement.
• Sont sous un régime médicamenteux stable et continu, sans changement de posologie pendant 21 jours avant le début de l'étude, et sont disposés à maintenir les médicaments concomitants aux doses actuelles tout au long de l'étude.
• Sont disposés et capables d'utiliser des analgésiques oraux à base d'opioïdes pour le soulagement, au cas où cela serait nécessaire pour soulager la douleur aiguë associée à l'application de patchs de capsaïcine.
• Sont âgés de 18 ans ou plus.
• Sont disposés et capables de se conformer au protocole

Critère d'exclusion:

Les patients ne seront pas éligibles pour cette étude s'ils :

• Avoir une douleur neuropathique distribuée de manière diffuse (c'est-à-dire une douleur qui est évidente dans plus de 2 sites différents). Les sujets ne doivent pas ressentir de douleur importante en dehors des zones à traiter.
• Avoir tout dispositif médical implanté (stimulateur médullaire, pompe intrathécale ou stimulateur des nerfs périphériques) pour le traitement des douleurs neuropathiques.
• Actuellement (au cours des 21 derniers jours), utilisez des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des anesthésiques locaux, des stéroïdes ou des produits à base de capsaïcine en application topique sur les zones douloureuses.
• Utilisez actuellement (au cours des 21 derniers jours) des agents topiques tels que le patch lidoderm 5 %, des stéroïdes topiques ou de l'aspirine.
• Avoir des antécédents ou un problème actuel d'abus de médicaments sur ordonnance ou de substances illicites (d'après une auto-déclaration ou à en juger par l'enquêteur).
• Avoir actuellement un problème d'abus d'alcool (d'après une auto-déclaration ou selon l'enquêteur).
• Sont suspectés d'un gain/bénéfice psychosocial de la douleur continue, tel que jugé par l'investigateur ou le médecin traitant principal.
• Prévoyez de voyager à plus de 100 miles de chez vous pendant l'étude ou de vous engager dans des activités inhabituelles qui pourraient exacerber la douleur.
• Avoir une fonction cardiaque, rénale, hépatique ou pulmonaire médiocre jugée par l'investigateur ou le médecin traitant principal.
• Avoir une valeur de laboratoire lors du dépistage en dehors de la plage normale, à moins qu'elle ne soit jugée par l'investigateur comme non cliniquement significative après une évaluation appropriée.
• Avoir une hypersensibilité à la capsaïcine (c'est-à-dire aux piments ou aux produits à base de capsaïcine en vente libre), aux anesthésiques locaux, aux analgésiques oraux à base d'opioïdes ou aux adhésifs.
• Avoir une tolérance élevée aux opioïdes.
• Utilisation actuelle de médicaments anti-arythmiques de classe 1 (tels que le tocaïnide et la mexilétine).