Estudio piloto de parches de capsaicina en dosis altas para tratar el dolor de neuralgia posherpética

Criterio de elegibilidad

Criterios de inclusión:

Los pacientes pueden ser elegibles para este estudio si:

• Tener un diagnóstico de neuralgia posherpética dolorosa y tener al menos 6 meses después de la formación de costras en las vesículas.
• Gocen de buena salud.
• Tener una puntuación de dolor adecuada durante el período de selección.
• Tiene áreas dolorosas (máximo de dos sitios) debajo del cuello.
• Si es mujer, no tiene capacidad para procrear según se define por la ausencia de menstruación durante un mínimo de 3 meses o estéril quirúrgicamente.
• Si es hombre, está dispuesto a aceptar tomar las precauciones adecuadas de control de la natalidad con su pareja durante los 60 días posteriores a la exposición experimental al fármaco.
• Tener piel intacta con buena perfusión sobre la(s) zona(s) dolorosa(s).
• Tener la capacidad de sentir sensaciones mediadas por la capsaicina, como lo demuestra la capacidad de sentir la crema de capsaicina de venta libre aplicada tópicamente.
• Están en un régimen de medicamentos estable y continuo, sin cambios en la dosis durante los 21 días anteriores al inicio del estudio, y están dispuestos a mantener los medicamentos concomitantes en las dosis actuales durante todo el estudio.
• Están dispuestos y son capaces de usar agentes analgésicos orales a base de opioides para el alivio, en caso de que sea necesario para aliviar el dolor agudo asociado con la aplicación de parches de capsaicina.
• Tiene 18 años de edad o más.
• Están dispuestos y son capaces de cumplir con el protocolo.

Criterio de exclusión:

Los pacientes no serán elegibles para este estudio si:

• Tiene dolor neuropático de distribución difusa (es decir, dolor que es evidente en más de 2 sitios diferentes). Los sujetos no deben tener dolor significativo fuera de las áreas a tratar.
• Tener algún dispositivo médico implantado (estimulador de la médula espinal, bomba intratecal o estimulador de nervios periféricos) para el tratamiento del dolor neuropático.
• Actualmente (en los últimos 21 días) use medicamentos antiinflamatorios no esteroideos aplicados tópicamente, anestésicos locales, esteroides o productos de capsaicina en las áreas doloridas.
• Actualmente (en los últimos 21 días) usa agentes tópicos como el parche de lidoderm al 5%, esteroides tópicos o aspirina.
• Tener un historial o un problema actual con medicamentos recetados o abuso de sustancias ilícitas (según autoinforme o según lo juzgado por el investigador).
• Actualmente tiene un problema de abuso de alcohol (de autoinforme o según lo juzgado por el investigador).
• Son sospechosos de ganancia/beneficio psicosocial del dolor continuo según lo juzgado por el investigador o el médico tratante primario.
• Planee viajar más de 100 millas desde su casa durante el estudio o participe en actividades inusuales que puedan exacerbar el dolor.
• Tener una función cardíaca, renal, hepática o pulmonar deficiente a juicio del investigador o del médico tratante primario.
• Tener un valor de laboratorio en la selección fuera del rango normal, a menos que el investigador lo considere clínicamente no significativo después de una evaluación adecuada.
• Tiene hipersensibilidad a la capsaicina (es decir, chiles o productos de capsaicina de venta libre), anestésicos locales, agentes analgésicos orales a base de opioides o adhesivos.
• Tener una alta tolerancia a los opioides.
• Actualmente usa medicamentos antiarrítmicos de clase 1 (como tocainida y mexiletina).