Pilotstudie van hooggedoseerde capsaïcinepleisters om postherpetische neuralgiepijn te behandelen

Geschiktheidscriteria

Inclusiecriteria:

Patiënten kunnen in aanmerking komen voor deze studie als ze:

• De diagnose Pijnlijke Postherpetische Neuralgie hebben en ten minste 6 maanden na korstvorming van de blaasjes zijn.
• Zijn in goede gezondheid.
• Zorg voor een adequate pijnscore tijdens de screeningperiode.
• Heb pijnlijke gebieden (maximaal twee plaatsen) onder de nek.
• Indien vrouw, niet-vruchtbaar zijn, zoals gedefinieerd door afwezigheid van menstruatie gedurende minimaal 3 maanden of chirurgisch steriel.
• Als het een man is, bereid zijn ermee in te stemmen om adequate anticonceptiemaatregelen te nemen met hun partner gedurende 60 dagen na blootstelling aan experimentele geneesmiddelen.
• Een ongebroken huid hebben met een goede doorbloeding van de pijnlijke zone(s).
• Het vermogen hebben om capsaïcine-gemedieerde sensaties te voelen, zoals blijkt uit het vermogen om plaatselijk aangebrachte OTC-capsaïcinecrème te voelen.
• Een stabiel en continu medicatieregime volgen, zonder verandering in dosering gedurende 21 dagen voorafgaand aan de start van de studie, en bereid zijn om gelijktijdige medicatie in de huidige doses te houden gedurende de hele studie.
• Bereid en in staat zijn om orale pijnstillers op basis van opioïden te gebruiken voor verlichting, voor het geval dit nodig is om acute pijn te verlichten die gepaard gaat met het aanbrengen van capsaïcinepleisters.
• 18 jaar of ouder zijn.
• Bereid en in staat zijn om het protocol na te leven

Uitsluitingscriteria:

Patiënten komen niet in aanmerking voor deze studie als ze:

• Diffuus verdeelde neuropathische pijn hebben (d.w.z. pijn die duidelijk is op meer dan 2 verschillende plaatsen). Onderwerpen mogen geen significante pijn hebben buiten de te behandelen gebieden.
• Een geïmplanteerd medisch hulpmiddel (ruggenmergstimulator, intrathecale pomp of perifere zenuwstimulator) hebben voor de behandeling van neuropathische pijn.
• Gebruik momenteel (in de afgelopen 21 dagen) lokaal aangebrachte niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, lokale anesthetica, steroïden of capsaïcineproducten op de pijnlijke plekken.
• Gebruik momenteel (in de afgelopen 21 dagen) topische middelen zoals lidoderm-pleister 5%, topische steroïden of aspirine.
• Een voorgeschiedenis of actueel probleem hebben met voorgeschreven medicijnen of ongeoorloofd middelenmisbruik (van zelfrapportage of zoals beoordeeld door de onderzoeker).
• Heeft momenteel een probleem met alcoholmisbruik (uit zelfrapportage of zoals beoordeeld door de onderzoeker).
• Wordt verdacht van psychosociaal gewin/voordeel van aanhoudende pijn zoals beoordeeld door de onderzoeker of hoofdbehandelaar.
• Plan om tijdens het onderzoek meer dan 160 kilometer van huis te reizen of deel te nemen aan ongebruikelijke activiteiten die de pijn kunnen verergeren.
• Een slechte hart-, nier-, lever- of longfunctie hebben, beoordeeld door de onderzoeker of primaire behandelend arts.
• Bij screening een laboratoriumwaarde hebben die buiten het normale bereik ligt, tenzij deze door de onderzoeker na passende evaluatie als niet klinisch significant wordt beoordeeld.
• Overgevoelig zijn voor capsaïcine (d.w.z. chilipepers of OTC-capsaïcineproducten), lokale anesthetica, orale opioïde-gebaseerde analgetica of kleefmiddelen.
• Heb een hoge tolerantie voor opioïden.
• Gebruikt momenteel klasse 1 antiaritmica (zoals tocaïnide en mexiletine).