Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CD8 DLI potilaille, joilla on relapsi tai jäännössairaus allogeenisen kantasolusiirron jälkeen

keskiviikko 22. elokuuta 2012 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

CD8-puutteisten luovuttajien lymfosyyttien infuusiot potilaille, joilla on relapsi tai jäännössairaus allogeenisen kantasolusiirron jälkeen

Ensisijaiset tavoitteet:

Arvioida akuutin tai kroonisen siirrännäis-isäntätaudin (GVHD) vasteprosenttia CD8-puutteisen DLI:n (Depleted Donor Lymphocyte -infuusioiden) jälkeen potilailla, joilla on krooninen myelomonosyyttileukemia (CMML), krooninen lymfoidinen leukemia (CLL), non-Hodgkinin lymfooma (NLM) ), multippeli myelooma (MM) ja Hodgkinin lymfooma (HD).

Toissijaiset tavoitteet:

  • Turvallisuuden ja hoitoon liittyvän kuolleisuuden arvioimiseksi CD8:n tyhjentyneen DLI:n jälkeen.
  • Arvioida aikaa GVHD:n puhkeamiseen DLI:n jälkeen ja vastetta GVHD-hoitoon.
  • Arvioida pansytopenian esiintyvyyttä ja ajoitusta DLI:n jälkeen.
  • Taudista vapaan eloonjäämisen, kokonaiseloonjäämisen ja uusiutumisen arvioimiseksi kolmessa potilasryhmässä; varhainen relapsi CML, myöhäinen uusiutuminen CML ja lymfoproliferatiiviset sairaudet (HD, CLL, NHL ja MM).
  • Toisen tai myöhemmän CD8-vajautuneen luovuttajan lymfosyytti-infuusion tarpeen ja tehokkuuden arvioiminen.
  • Arvioida tarvittavien afereesitoimenpiteiden lukumäärä sopivien CD4+-solujen annosten keräämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Minkä tahansa ikäiset potilaat, joille on aiemmin tehty allogeeninen hematopoieettinen transplantaatio ja joilla on todisteita luovuttajasolujen siirtämisestä (> 20 % luovuttajasoluista kolmen kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta)
  • Odotettu eloonjäämisaika > 4 viikkoa

  • KML-potilaat, joilla on molekulaarinen, sytogeneettinen tai hematologinen relapsi allogeenisen transplantaation jälkeen

    1. Molekyylirelapsipotilaat ovat kelvollisia, jos bcr/abl on havaittavissa milloin tahansa 180. päivän jälkeen allogeenisen transplantaation jälkeen tai jos negatiivinen bcr/abl PCR-testi dokumentoitiin transplantaation jälkeen ja bcr/abl-testi on nyt positiivinen peräkkäisillä PCR-määrityksillä klo. vähintään 4 viikon välein.
    2. Sytogeneettiset relapsipotilaat ovat kelvollisia, jos normaali sytogenetiikka osoittaa > 10 % t (9,22) positiivisia soluja yli 60 päivää myeloablatiivisen siirron jälkeen tai 10 % t (9,22) positiivisia soluja yli 100 päivää ei-myeloablatiivisen siirron jälkeen.
  • KML-potilaat, joilla on akseleraatiovaihe tai blastikriisi allogeenisen transplantaation jälkeen

  • Potilaat, joilla on CLL, NHL, MM tai HD ja joilla on merkkejä taudin uusiutumisesta tai jatkuvasta taudista 60 päivän kuluttua allo BMT:stä ja/tai:

    1. MM-potilaat, joiden M-proteiinin määrä nousee, on havaittavissa 180 päivää siirron jälkeen
    2. NHL - potilaat, joilla on molekulaarisia merkkejä taudista (bcl-2, t (4,11) jne.) 180 päivää elinsiirron jälkeen
    3. CLL, NHL tai HD – potilaat, joilla on selkeää näyttöä kasvaimen kasvusta milloin tahansa siirron jälkeen, ovat kelvollisia
  • Potilaat, joille tehdään HLA-identtinen tai 5/6-antigeenivastaava elinsiirto sukulaiselta tai ulkopuolelta
  • Potilaan alkuperäisen luovuttajan on oltava käytettävissä lymfosyyttien luovutusta varten
  • Ei saa olla näyttöä aktiivisesta akuutista tai graft-versus-host -taudista, ja potilaiden tulee olla poissa kaikista immunosuppressiivisista aineista vähintään kahden viikon ajan ennen DLI:tä. Potilaat, jotka saavat vakaata metyyliprednisoloniannosta (<16 mg/d) ilman aktiivista GVHD:tä, ovat myös kelvollisia.
  • Potilaiden Zubrodin PS<2 (katso liite 7), Cr<2,5, bilirubiinin <3 ja transaminaasien (SGPT, SGOT) <4x normaali
  • Potilaan on voitava allekirjoittaa tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CD8 DLI
CD8-tyhjentynyt DLI (Depleted Donor Lymphocyte Infusions)
Biologinen: CD8-tyhjentynyt luovuttajalymfosyytti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutin tai kroonisen GVHD:n potilaiden vasteprosentit
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Eligix

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Champlin, MD, BS, UT MD Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. kesäkuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID00-335

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa